sop·qcyc043岛津lc2030型自动进样高效液相色谱仪使用、维护及保养标准操作规程.pdfVIP

岛津 LC-2030 型全自动高效液相色谱仪 文件名称 文件编号 SOP•QC-YC-043 使用、维护及保养标准操作规程 起 草 人 起草日期 年 月 日原文件编号 -- 审 核 人 审核日期 年 月 日原文生效日 -- 批 准 人 批准日期 年 月 日版　本　号 00 颁发单位 质控实验室 生效日期 年 月 日分　发　号 分发单位与数量 质量管理部、质控实验室办公室、液相色谱室各 1 份 修订记载 版本号 生效日期 修订原因、依据及内容 00 依据《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）编写。 第 1 页 共 10 页 目的：建立岛津LC-2030 型自动进样高效液相色谱仪使用、维护及保养标准操作 规程，供化验员标准操作。 范围：应用于岛津LC-2030 型自动进样高效液相色谱仪。 职责：由质控实验室仪器负责人编写； 质控实验室经理、质量管理 QA 审核；质量负责人批准； 质控实验室相关化验员执行。 内容： 1 编制依据：《岛津 LC-2030 型自动进样高效液相色谱仪使用说明书》、《药品生 产质量管理规范》（2010 年版）。 2 仪器组成：本仪器主要由溶剂瓶柜、自动进样器、紫外检测器、荧光检测器、 柱温箱、脱气机组成。如图 1 所示： 荧光检测器 溶剂瓶柜 紫外检测器 自 动 进 样 柱温箱 器 脱气机 图 1 3 操作方法： 3.1 开机： 第 2 页 共 10 页 3.1.1 准备好流动相并安装好色谱柱：将配制好的流动相用孔径为 0.45µm 的滤 膜过滤，超声脱气处理 15 分钟后方可使用；色谱柱按箭头指示方向连接到液相色 谱仪上。 3.1.2 打开液相色谱仪电源，液相色谱仪仪器开始自检。 3.1.3 电脑开机进入WINDOWS 桌面后，双击 LC-2030 色谱工作站图标 ，进入 工作站登陆界面。如图 2 所示： 图2 3.1.4 单击【确定】进入主项目界面。如图 3 所示： 图 3 3.1.5 单击【仪器】图标，双击 ，进入仪器操作界面在线系统， 出现在线控制主界面。如图4 所示： 第 3 页 共 10 页 图4 3.1.6 打开排放阀 （逆时针旋转﹤180°），单击【自动排气】，进入排气 操作界面，根据需要选择流路及排气时间，完成设置后单击【下载】。如图 5 所示： 图 5 3.2 数据采集方法编辑： 3.2.1 常规参数设置： 3.2.1.1