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过程FMEA作业指导书 过程FMEA作业指导书 第一版 第0次 修订 共8页 第1页 1?过程FMEA目的: ?在一个产品生产设计阶段就能根据经验判断岀其 弱点和可能产生的缺陷，以及造成的后果和风险,并在 决策过程中采取措施加以消除； ?规定有效的预防手段和减少缺陷出现的措施； ?记录的文件归档保存,它可用作其它过程开发和 技术专业不断改进的有效资料； 2?适用范 过程FMEA适用于本公司所有零部件的设计和加工 过程中的缺陷分析。 3.走义和说明： 我公司在凭经验和实际可设想的薄弱环节方面，规定 了过程开发的过程FMEA （缺陷模式及影响分析）作为 一种过程系统分析。凭经验”的术语包含了对曾经出 现过,不会再次发生”的问题进行回答。〃实际可设想” 表示对确实会发生吗？ ”这_临界状态的分析。 4.准备和步骤: 4.1过程FMEA的起草 在一个新项目的执行过程中，根据每个新计划加工过 程中的产品.组件.自制和外协件，按程摩文件产品先 期质量策划控制程摩,编制岀_个过程FMEA。 为此可以采用符合内部质量目标和用户目标的过程 （标准过程）或类似产品的流程。 4.2过程FMEA执行小组 发展部负责对过程FMEA的编制，质保部负责对过 程FMEA的控制和实施。根据有关生产零件过程的种类 （基本加工和安装过程）确是考虑范围,由各部门与产 （基本加工和安装过程）确是考虑范围 ,由各部门与产 品有关的人员组成FMEA小组: 过程FMEA作业指导书 第一版 第0次 修订 共8页 第2页 ?技术部 ?质保部 ?市场部 ?生产作业部?采购部 ■生产准备部 并确定过程FMEA小组的负责人f必要时可邀请专 家参加,组成扩大小组（小组人员一般不超过四一五个 4.3过程FMEA的准备 发展部应根据具体加工零件编制过程FMEA表。在 FMEA表中，在过程指标栏中填写潜在的缺陷问题.潜 在问题出现的后果.潜在问题的起因.目前状况预防及 检验措施状况 同时填写风险特性指数。 质保部应组织FMEA小组讨论改进措施和方案f并 根据所记录的数据以及每位组员的经验，评定缺陷可能 出现的概率和缺陷对用户的影响必要时补充其它缺陷. 后果或原因。 对过程FMEA的编制f根据VDA4.2 缺陷可能性 及影响分析手册。 4.4缺陷的观察和评定 对潜在的缺陷确定和评定的基础可能是: 用户的质量目标;?内部质重目标；? 用户的质量目标; ?内部质重目标； ?图样； 清单和报废清单; ?设备清单 ?加工流程图； ?生产线流程图; ?类似产品的返工 ?质量计划（与用户有关的项目）?加工计划; 对于风险优先指数 ? RPZlOOf建议可采取措施; ?RPZ125 ,要求采取措施。 当缺陷岀现的概率在5分以上时,同样要求采取措 施。 在产品的风险较大或对用户的身体健康（或安全）有 危险时，不采用这些建议。通常在确定缺陷的影响时, 评定在8分以上时,小组对这些情 过程FMEA作业指导书 第一版 第0次 修订 共8页 第3页 况应该认真地进行评定,并且规定具体措施，通过采用 适当措施,使这些设想的缺陷岀现概率尽可能地低。 4.5措施的观察和选择 如果对于一个潜在的缺陷,认为需要加以处理，小组 则应规定具体的措施。即： ?防止缺陷出现的措施（消除措施）； ?降低缺陷作用的措施； ?简化缺陷发现的措施。 原则上消除措施要优先于发现措施。 必须对建议的消除措施施加以评定。对执行措施后的 情况，小组必须再次测定RP乙 以确定在执行这些措施 时,是否足够降低了风险。对于措施本身或当不能够在 职责一栏中注明时，应修改这些点（出现、作用、 发现和RPZ）,这时应在改进状态栏中写上值0, 直到这些措施实现为止。对解决方案的提议争论不休时＜ 以经济效益为准。 在确定选择措施后f应确定期限,并写上实现此目标 的负责人（部门代号和名称1 编制人员必须填写一份过程FMEA记录表（表单 X然后将记录表和FMEA措施分发到有关部 门。 4.6措施的采取和效果检查 采用了措施后f质保部负责人宣布该项工作已完成。 如无其它规定,一项措施的最迟完成日期应根据项目进 度表,具体的过程是: ?开发措施的图纸批准; ?加工计划、设备计划和检验计划措施的执行情况说 明； ?后勤措施的方案说明; ?过程措施的内部定型。 过程FMEA作业指导书 第一版 第0次 修订 共8页 第4页 在项目小组的会议上，当询问相应过程时应考虑到措 施的制订。不切实际的措施必须记录在问题记录表中。 4.7过程FMEA的修改 过程修改 对实际操作中需要作过程修改时 则由质保部负责. FMEA小组修改过程FMEA。临时修改的过程规定文件 由质保部分发。为了重新评定风险,就根据被观察的对 象重复本程偉的43-4.6节f但每项措施的最迟完成 期限应为过程修