06物料平衡管理规定.docx

颁发部门 物料平衡管理规定 接收部门 生效日期 管理标准---物料 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共2页 批准人 批准日期 分发部门 1目的 建立物料平衡管理规定，明确检查标准，严格进行收率控制，防止生产过 程中发生差错和混淆。 2范围 固体制剂车间各主要工序 3责任 车间主任、工艺员、班组长、质监员有按本规定执行的责任 4内容 4. 1建立物料平衡检查标准，掌握生产过程中物料收率变化，进行严格的收率控 制，使之在合理范围之内，这是防止差错和混淆的有效方法之一。 4. 2物料平衡计算单位： 固体制剂车间制粒、整粒总混、压片、胶囊填充工序以重量为单位计算，其 它工序以数量为单位计算。 4. 3需要计算物料平衡的主要工序： e .内包f .外包a .制粒b .整粒总混 c e .内包f .外包 4. 4物料平衡计算的基本公式: 收率=实际值理论值x 100%物料平衡 收率= 实际值 理论值 x 100% 物料平衡= 理论量 x 100% 其中: 理论值：为按照所用原料（包装材料）理论产量（在生产中无任何损失或差 第2 页/共2 页 实际值：为生产过程中实际产出量。 4. 5物料平衡标准： 固体制剂车间各工序中间产品、成品的物料平衡值定为理论值的 95 100% 凡物料平衡值在此范围之内，均属正常，经车间工艺员检查签字、质监员复核签 字，方可递交下工序。 4