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- 2020-12-09 发布于浙江
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药包材生产企业实验室内部管理;前言;是企业质量监督体系有效运行的前提;
是保证产品质量的重要措施和有效手段;
为产品是否合格提供判定依据;
为产品质量改进提供保障;
为生产工艺的改进提供动力和支持;
为整个生产流程的产品质量提供保障;
;有检验,就有产品质量。质量不是检验出来的,而是生产出来的。产品质量靠设计赋予、生产过程保障、检验结果来体现。
检验任务重,就可以忽略规程,长期会造成规程的执行是为了检查的认识。
;对生产过程中的原辅料、中间产品、成品进行检验,并作好记录;
根据检验记录填写检验报告 ;
对检验发现的问题提出改善对策;
检测设备的维护、保养;
保证检测数据的真实、准确;
做好样品管理,实验室安全工作;
;人员管理
设备管理
样品管理
文件管理
安全管理
环境卫生
;人员要求
实验室人员包括:实验室负责人、检验员。
负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验,可以管理同一企业的一个或多个实验室。
检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
;人员职责
实验室负责人负责实验室人员、设备、文件管理,及保证实验室日常工作有序运行,具体包括对检验记录检验报告的审核、文件的修改起草、检验任务的分配、实验室人员管理、解决检验过程中出现的各种问题,对检验不合格的产品
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