药品经营管理 .pptxVIP

药品经营管理知识要求掌握药品经营质量管理规范的主要内容；药品经营企业管理；药品市场与药品市场营销。熟悉药品流通监督管理办法了解互联网药品交易服务管理；药品经营管理的含义。第一节 概述一、药品经营管理的含义药品经营管理是指药品经营企业对药品的采购、验收、储存、养护、出库、运输、配送以及药品广告、价格、销售、售后服务等进行的一系列经营活动进行管理的过程。一、药品经营企业药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业。药品销售渠道的主要环节 （一）医药生产者（二）医药批发商（三）医药代理商（四）医药零售机构（五）消费者（一）医药生产者（1）药品品种少、数量大，规格少；（2）拥有药品所有权；（3）以盈利为主要目标。（二）医药批发商 药品批发企业：将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。 包括：各级各类医药公司，中药材批发市场。（1）药品流通的中间环节，销售对象是医药单位、其他批发商、医药零售商；（2）交易有一定数量起点，交易次数少、批量大。（3）一家批发企业对应多家生产者及多家零售机构（或其他批发商）（三）医药代理商受委托人委托，替委托人采购或销售药品并收取佣金的一种中间商。（1）特点：与批发商相似，但在实现药品转移时不拥有药品的所有权。（2）分类按代理产品：采购代理，销售代理按代理地域：全国总代理，地区总代理（四）医药零售机构1、医院药房2、社会药房①按经营形式：连锁药房，独立药房②按经营范围：专业药房，综合药房，兼营药房，商业机构经营药品③按医保制度：定点药店，非定点药店特点：①药品流通的最终环节，销售对象是消费者；②批量进货，零星销售，交易次数多，金额少；③经营药品品种多，规格多，一家零售机构对应多家生产者或批发商。（五）消费者药品需求特点为：1、多品种，多规格，数量少；2、需求随时间、地点、经济、政策、个人而变化药品营销渠道的类型1、医药生产者→医药零售药店或医院→个人消费者2、医药生产者→代理商→医药零售药店或医院→个人消费者3、医药生产者→代理商→医药商业批发公司→医药零售药店或医院→个人消费者4、医药生产者→医药商业批发公司→医药零售药店或医院→个人消费者5、医药生产者→个人消费者第二节 药品市场营销（略）第三节 药品经营企业的管理一、药品经营准入制度的有关规定药品经营有批发与零售之分；均应取得《药品经营许可证》后，到工商行政管理局办理《营业执照》。条件： 人员 营业场所、设施设备 质检 制度二、药品经营中的禁止性规定（见课本111）第四节 药品经营的质量管理一、ＧＳＰ概述 ＧＳＰ（Good Supply Practice）即良好供应规范，又称药品经营质量管理规范。 是控制药品经营环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。ＧＳＰ的地位 我国《药品经营质量管理规范》是药品经营企业药品质量管理的基本准则。凡在中华人民共和国境内经营药品的企业均应遵守本规范。ＧＳＰ的实施、解释权 由国家药品监督管理局组织实施，并委托中国医药商业协会负责督促行业落实和组织经验交流。 (一）GSP认证的管理机构SFDA负责全国GSP认证工作的统一领导和监督工作；负责与国家认证认可监督部门在GSP认证方面的工作协调；负责国际间药品经营质量管理认证领域的互认工作。根据认证工作的要求，对GSP认证检查员进行继续教育。SFDA认证管理中心负责实施SFDA组织的有关GSP认证的监督检查；负责对省、自治区、直辖市GSP认证机构进行技术指导。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织实施本地区药品经营企业的GSP认证。（二）主要程序资料审核现场检查审核批准GSP证书的发放对批准认证企业，颁发《药品经营质量管理规范认证证书》，有效期5年（新开办企业认证证书有效期1年），期满前3个月申请重新认证ＧＳＰ的主要内容第一章“总则”第二章“药品批发的质量管理”.包括：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务等内容第三章“药品零售的质量管理”包括：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务。第四章“附则”GSP规定的管理职责（一）企业主要负责人对药品质量负领导责任。（二）药品批发企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。（三）建立质量管理机构，下设质量管理组、检验室。质量管理机构在企业内对药品质量有裁决权。药品零售企业应设置质量管理机构或人员（四）制定各种质量管理制度GSP规定的人员与培训 （一）要求具有药品或相关专业学历的岗位批发和零售企业中质量管理和药品检验的工作人员。（二）要求是执业药师的岗位批发企业质量管理机构负责人、跨地域连锁负责人，零售药店处方审查人,（三）要求具有药学专业技术职称的岗位企业负责人、批