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德阳市人民医院 临床试验申办者承诺书 临床试验申办者承诺书 我承诺在临床试验全过程中遵守相关法律法规，保护受试者权益、保障其安全以及试验结果的真实、可靠。 我承诺承担临床试验所有问题的管理职责， 建立临床试验的质量管理体系，涵盖临床试验的整个过程，包括临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档等。 我承诺负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的 SOP，确保临床试验的进行、数据的产生、记录、处理和报告均遵守试验方案、药物临床试验质量管理规范及相关法律法规。 我承诺与我所委托的合同研究组织共同承担申办者在临床试验中的职责，包括临床试验设计、试验管理、数据处理与记录保存、承担临床试验经费和相关赔偿。 我承诺派遣合格的监查员， 严格履行监查员职责， 实施临床试验全过程监查，每次监查结束向机构办公室提交监查记录。 我承诺制定稽查计划，并对临床试验进行稽查。 我承诺在回收临床试验数据前， 将试验数据填写完毕、 中心主要研究者审核签名的试验资料交予机构办公室进行审核， 经审核合格方可回收 CRF表格等原始数据。 我承诺对临床试验中涉及的研究中心、 研究者、受试者等相关信息保密，不向任何第三方泄露，不借此为自己或第三方谋利。 我已被告知，如果违背承诺，我将承担由此而导致的法律责任。 申办者代表（签字）： 申办者（盖章） 日期： 年 月 日