药品不良反应的判断方法与依据.docxVIP

第一节 药品不良反应的判断方法与依据 药品不良反应的判断正确与否， 关键在于是否具有正确的临床思维。 临床思维方法是认识疾病、 判断疾病和治疗 疾病所采用的一种逻辑思维方法， 包括临床实践和科学思维两大要素。 在药品不良反应发生时， 如何对其进行判 断要经过以下几个步骤。 ⑴ 根据所发生的用药线索和信息去寻找更多的判断依据。 ⑵ 通过不同的推理思维，包括演绎推理（疾病—用药—疾病） 、归纳推理（药物和疾病、药物和药物）以及 类比推理（个人与家族、个体与群体、区域、人种、环境）经过比较鉴别推论而确定是否为药品不良反 应。 ⑶ 根据患者的用药基础和临床症状， 特别是患者典型的特殊的临床表现， 对照疾病的诊断标准和诊断条件， 判断药品不良反应。 ⑷ 经验再现，或称激发试验，就是再次使用同一药物观察是否再次出现相同的临床表现，以确定药品不良 反应。 药品不良反应 （ ADR）的判断目前尚无统一标准， 世界各国都有各自的 ADR判断标准， 其内容大同小异。 我国 2004 年 3 月由国家卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布的 《药品不良反应报告和监测管理办法》 制订了我国药 品不良反应判定标准。目前，国际上对因果关系评价有多种方法，如 Karsh 和 Lasagna 方法、计分推算法及贝叶 斯不良反应判断法等， 其中以前者最为常用， 我国即是借鉴此法并结合国情制订了因果关系分析