注射用阿洛西林钠工艺规程.docxVIP

主题内容与适用范围 本规程规定了 104 车间注射用阿洛西林钠生产过程中的工艺过程及条件 ,处方和依据 ,设备一览表及主要设备生产能力 ,技术安全、工艺卫生与劳动保护 ,技术经济指标的计算及消耗定额 ,包装要求与存贮管理 ,劳动组织与岗位定员 ,成品、半成品、原辅材料的质量标准和检验方法等内容。 本规程适用于 104 车间注射用阿洛西林钠生产操作及检查。 产品概述 2.1 品名 :注射用阿洛西林钠 (Aziocillin Sodium for Injection 2.2 剂型 :注射用无菌粉针剂 2.3 性状 :本品为白色或类白色粉末或疏松块状物 2.4 规格 :按 C 20H 23 N 5 O 6 S 计 1.0g;2.0g 2.5 适应症 :主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染 ,包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、 胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织和生殖器官等感染 ,妇科、产科感染 ,恶性外耳炎、烧伤、皮肤及手术感染等。 2.6 用法与用量 :用法 :加入适量 5%葡萄糖氯化钠注射液或 5-10%葡萄糖注射液 ,静脉滴注。用量 :成人一日 6-10g(1.0g:6-10 支;2.0g:3-5 支 ,严重病例可增至 10-16 g(1.0g: 10-16 支;2.0g:5-8 支,一般分 2-4 次滴注。儿童按体重一