临床试验中常用心血管药物设计原则、疗效评价方法.pptVIP

;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;; Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验;;;;;;;;;;;;;;临床试验中常用心血管药物设计原则、疗效的评价方法;;;;;;;;;;; 长效、平稳降压 － 理想谷峰比值（T/P）、高平滑指数（SI） 有效的靶器官保护作用 具有良好的耐受性、副作用小;1. Parat et al, J Hypertension 1998. 2. Neutel JM. Blood Pressure Monitoring 2001; 6: 9-16.;;;;;试验药分类 试验缩写 药 名 随访时间 例 数 　 结 论　 CCB HOT 非洛地平 3.8年 18790 确定带来最大益处的最佳血压； DBP83mmHg显著降压CAD病人获益 INSIGHT 拜新同 3年 6321 单药血压控制率为73.3%; 心、脑、血管事件减少50% ALLHAT 氨氯地平 6年 40000 CCB与利尿剂疗效相似 ACEI CAPPP 卡托普利 6.1年 10985 心脑血管事件显著减少 MI及死亡率显著低于对照组 β阻滞剂 ASCOT 阿替洛尔 5年 18790 氨氯地平+ATO优于 阿替洛尔+利尿剂 ARB VALUE 缬沙坦 7年 15000 ARB具有良好的降压及心脑血 管保护作用，全面干预心血管 事件链。 ;;;;;试验药分类 试验缩写 药 名 随 访 例 数 　 结 论　 β阻滞剂 MDC 美托洛尔 1-1.5年 383 死亡率下降35% MERIT－HF 美托洛尔 1.5年 3991 心血管病死亡率降低38％ CIBIS Ⅲ 比索洛尔 1.5年 1010 总病死率降低34％ US-Carvedilel 卡维地洛 0.5年 1094 降低死亡危险性65％ SAVE 卡托普利 3.5年 2231 死亡危险性↓21% CONSENSUS 依那普利 1.5年 253 总死亡率↓40% ACEI SOLED 依那普利 3年 4228 死亡危险性↓29% AIRE 雷米普利 1.5年 2006 死亡相对危险↓27% HOPE 雷米普利