《医疗器械经营企业管理记录表格完整精校版(2018年验收)》.docxVIP

牌董螃袄苴辰蒙辛腿茂嫦袂茂蝌肇羁曹架袁芳蕨着妨臆荽薮衿臆蕖蜘蚂肇蔻蔻赣嚣蒙蔓抵节蒙蝌熊芳蕾袈充芈蚀嫌 膀芾螂熊肆艾蒂蝇H花薄H芳莅蜗螺朦黄蝇嚣建蒂着靖肇莉蚁崖牌董螃袄苴辰蒙辛腿茂嫦袂茂蝌肇羁曹架袁芳蕨着 妨臆荽薮衿臆蕖蜘蚂肇蔻蔻赣嚣蒙蔓抵节蒙蝌熊膈蒂蜷螺肄莫葛牌蕾蕴蒲蟆芳鹿蜿H范蕾利蝮膀薇薇辛肆艘MWJK 螂聿苴膂莲袂腿苴滴肇肃苴蝴的量芳螺蜜菠芳蕾袈充芈蚀嫌膀芾螂熊肆艾蒂蝇H花薄H芳莅蜗螺朦黄蝇嚣建蒂着靖肇 莉蚁崖牌董螃袄苴辰蒙辛腿茂嫦袂茂蝌肇羁曹架袁芳蕨着妨臆荽薮衿臆蕖蜘蚂肇蔻蔻赣嚣蒙蔓抵节蒙蝌熊膈蒂蜷螺 肄莫葛牌雷蕴蒲蟆芳鹿蛎H范蕾利蝮膀薇薇辛肆艘MWJK螂聿苴膂莲袂腿苴滴肇肃苴蝴的量芳螺蜜菠芳蕾袈充芈蚀 嫌膀芾螂熊肆艾蒂蝇H花薄H芳莅蜗螺朦黄蝇嚣建蒂着靖肇莉蚁崖牌董 首营企业审批表 填表日期: 企业名称 类别 口器械生产企业 企业地址 口器械经营企业 许可证号 到期期限 执照注册号 注册资金 经营或生产范围 经营方式 拟供应品种 法定代表人 传真 联系人 联系电话 销售人员 身份证号 采购员申请原因 （签字）： 年 月 日 业务部门意见 负责人（签字）： 年 月 日 审核意见 质量管理负责人（签字）： 年 月 日 审批意见 □同意作为合格供货方  □同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日 审核表应附资料： 1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、 营业执照复印件 3、 委托书原件 4、 销售人员身份证复印件 首宣品种常批表 编号：1 供货单位（经营企业）名称及 资质证明、联系方式 医疗器械产品 名称 规格 生产企业名称及 资质证明 许可证号： 许可证号： 电话： 医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核 注册证号 质量标准 装箱规格 有效期 储存条件 米购员 意见 负责人签字： 日期： 质检员 意见 负责人签字： 日期： 经理审 批意见 口同意进货 口不同意进货 负责人签字： 日期： 注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、 出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料 。 产品购进记录 购进日期 供货单位 产品名称 规格 型号 数量 生产批号 灭菌批号 效期 生产单位 经办人  产品验收记录 到货 日期 供货单位 产品名 称 规格 型号 数量 生产 批号 注册 证号 火菌 批号 效期 生产单 位 质量 状况 验收 结论 验收 人  医疗器械商品养护记录 养护 日期 品名 规格 数量 供货 单位 生产厂家 生产 批号 效期 温度 湿度 外观质量 测试 结果 养护员  产品出库、复核、销售记录 销售 日期 购货单位 产品名称 规格 型号 生产 批号 灭菌 批号 有效 期至 数量 生产厂家 质量 状况 复核 员 经办 人 库房温湿度记录表（常温库口 阴凉库口 冷库口） 适宜温度范围： ? C 适宜相对湿度： ? % （ 年 月） 日 期 库 内 温 度 C 相 对 湿 度 % 超标后调 控措施 米取措施后 日 期 库 内 温 度 C 相 对 湿 度 % 超标后 调控措 施 米取措施后 温 度C 湿 度% 温 度C 湿 度% 1 17 2 18 3 19 4 20 5 21 6 22 7 23 8 24 9 25 10 26 11 27 12 28 13 29 14 30 15 31 16 库房管理员签 字  出库单 购 货 单 位 日期： 购货 单位 产品 名称 规格 型号 数 量 生产 日期 火菌 日期 生产 厂家 注册 证号 质量 情况 有效 期 保管员： 复核员: 入库单 单日期: 产品 名称 规格型 号 数量 生产厂家 生产 批号 火菌 批号 注册证号 有效 期 验收员签字: 不合格品处理记录表 品名 生产日期 规格 数量 采购日期 采购人 不合格原因 处理过程 过程监督人： 年 月 日 审核 审核人： 年 月 日 退货记录 日期:贞次:质检部: 日期: 贞次: 质检部: ）丁与 供货方名称 品名规格型号 进货日期 （批号） 不合格数 量 不合格原因 备注 送销售 部 送仓库 ）丁与 退货方名称 品名规格型号 退货日期 （批号） 退数g 退货原因 质检部意见 公司领导意见 ①调换 ⑵退货 ③报废 （4同意  质量（管理）档案 年至 品 名 型号规格 产地 质虽情况  不良事件报告记录 供货方名称 （生产厂家） 品名 规格型号 生产批号 火菌批号 有效期 购入日期 购入数量 验收情况 许可证号 注册证号 用户名称 售出日期 售出数量 出库运输方式 事件过程： 事件责任： 事件处理结果： 经办人： 日期： 纠正预防措施 不良事件报告 申报人  质量事故报告记录 供货方名称 品名 规格 型号 生产 批号 火菌 批号