GSP标准疫苗药品冷藏车.docx

符合 GSP标准疫苗药品冷链运输车 在冷藏、冷冻药品运输途中，国家应实时监测并记录冷藏车、疫苗 . 药品运输温湿度自动监测应符合 GSP规范（ 2013 年）及其相关附录的规定。国家在对疫苗等需要低温储存的生物制品疫苗 / 药品的冷链运输上有严格的要求；不但对冷链运输设备的结构做了规定，必须避免疫苗 / 药品冷藏车均通过国家权威机构的第三方的冷链验证；满足对疫苗冷链运输 2℃ -8 ℃在环温 +35℃的条件下，时效长达 48 个小时的要求；适合于各省级卫生厅、疫苗厂家、各地市疾控、畜牧 局、农业局的疫苗冷链运输。 目前针对国家医药行业 GSP 认证要求，我厂推荐以下两种类型车型： 车型一：面包式外观冷藏车（主要特点：白天可以到市区通行） 车型二：厢式外观冷藏车（主要特点：价格非常实惠） GSP 对冷藏车要求： 1 、 冷藏车应符合国家标准要求—《 QC/T450 保温车、冷藏车技术条 件》 2 、 能实现温湿度调控，温度控制在 2-8 ℃范围。 3、 设置车厢温度监测探点，显示、读取、 存储温度记录、超过规定范围可 声光报警 4 、 利用 GPRS 联接，实时显示冷藏车温度。 5 、 冷藏车厢内前后左 右上下六面通风，货物不得靠厢壁或直接放于厢面上。 药监局对药品冷藏车 GSP 认证项目有哪几项？ 国家食品药品监督管理总局发布的《药品经营质量管理规范》即 GSP 认证， 中涉及到