安乃近片说明书.docxVIP

实用标准文案 核准日期： 商标 修订日期： 安乃近片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：安乃近片 英文名： Metamizole Sodium Tablets 汉语拼音： Annaijin Pian 【成份】本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为安乃近，其化学名为 [(1,5- 二甲基 -2- 苯基 -3- 氧 代-2 ，3- 二氢 -1H- 吡唑 -4- 基) 甲氨基 ] 甲烷磺酸钠盐—水合物。其结构式为： CH 3 N CH 3 O N O H O ONa 2 N H3C 分子式： C13H16N3NaO4S·H2O 分子量： 351.36 【性状】 本品为白色或几乎白色片。 【适应症】 用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗 风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。 【规格】 0.5g 【用法用量】 口服 成人常用量： 一次 0.5 ～ 1g，需要时服 1 次，最多一日 3 次。小儿：按体重一次 10～ 20mg/kg，一日 2～ 3 次。 【不良反应】 本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应：①血液方面，可引起粒细胞缺 乏症，发生率约 1.1%，急性起病， 重者有致命危险， 亦可引起自身免疫性溶血性贫血、 血小板减少性紫癜、 再生障碍性贫血等；②皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、 表皮松解症等；③个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。 【禁忌症】 对本品或氨基比林有过敏史者禁用。 【注意事项】 1）本品与阿司匹林有交叉过敏反应。 2）本品一般不作首选用药， 仅在急性高热、 病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。 3）本品用药超过 1 周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。 【老年患者用药】 慎用。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物易溶于水解热镇痛作用较氨基比林快而强。 【贮 藏】遮光，密封保存。 【包装】塑料瓶包装，××××片 / 瓶。 精彩文档 实用标准文案 【有 效 期】36 月 【执行标准】《中国药典》 2015 年版二部 【批准文号】国药准字×××× 【生产企业】 企业名称： ×××× 生产地址： ×××× 邮政编码： ×××× 电话号码： ×××× 传真号码： ×××× 注册地址： ×××× 网址： ×××× 如有问题可与生产企业联系 精彩文档