如何实施FMEA失效模式分析.docVIP

PAGE 1 此处是大标题样稿字样十五 字以内 课程大纲 概要 设计FMEA 简介 设计FMEA的开发 跟踪措施 过程FMEA 简介 过程FMEA的开发 跟踪措施 附录A 附录B 附录F 附录I 术语 iso16949@ 2 概 要 概述 本手册介绍了潜在失效模式及后果分析 （FMEA）这一专题,给出了应用 FMEA技术的通用指南。 iso16949@ 3 概 要 什么是FMEA ？ FMEA可以描述为一组系统化的活动, 其目的是： a. 认可并评价产品/过程中的潜在失 效以及该失效后果； b. 确定能够消除或减少潜在失效发生 机会的措施； c. 将全部过程形成文件。FMEA是对 确定设计或过程必须做哪些事情才能使 顾客满意这一过程的补充。 所有的FMEA都关注设计,无论是产品 iso16949@ 4 手册格式 本参考文件介绍了两种类型的FMEA： 设计FMEA和过程FMEA。 采用QS-9000或其等效文件的公司的供 方应使用本手册。FMEA小组可以使用 手册中给出的指南,但要以对于给定情 况最有效的方式使用。 iso16949@ 5 FMEA的实施 由于一般的工业倾向是要尽可能持续地 改进产品的过程的质量,所以将FMEA 作为专门的技术应用以识别并帮助最大 程度地减少潜在的隐患一直是非常重要 的。对车辆召回的研究结果表明,全面 实施FMEA项目可能会防止很多召回事 件的发生。 iso16949@ 6 成功实施FMEA项目的最重要因素之一 是时间性。其含义是指“事件发生前” 的措施,而不是“事实出现后”的演练。 为实现最大价值,FMEA必须在产品或 过程失效模式被纳入到产品或过程之前 进行。事先花时间很好地完成FMEA分 析,能够最容易、低成本地对产品或过 程进行更改,从而最大程度地降低后期 更改的危机。FMEA能够减少或消除实 施可能会带来更大隐患的预防/纠正性 更改的机会。应在所有FMEA小组间提 iso16949@ 7 图1. FMEA过程顺序 子系 潜在 潜在 严 级 潜在 频 现行控 探 R 建议 责任及 措施结果 O D R 统 失效 失效 重 别 失效 度 制 测 度 措施 目标完 成日期 P 模式 后果 度 S 起因 /机 O 预 探 防 测 N 采取 的措 施 S 效用 要求 D P N 理 有多 后果是 什么？ 能做些什么？ 糟糕 ？ -设计更改 -过程更改 -特殊控制 效用、特 性或要求 是什么？ 起因是 什么？ 发生的频 率如何？ -标准、程序或 指南的更改 会是什么问题？ -无效用 怎样能得到 -部分效用/效用 过强/效用降级 -效用间歇 预防和探测？ 该方法在 探测时 有多好？ -非预期效用 iso16949@ 8 在进行FMEA时有三种基本的情形,每 一种都有其不同的范围或关注焦点： 情形1：新设计、新技术或新过程。 FMEA的范围是全 部设计、技术或过程。 情形2：对现有设计或过程的修改（假 设对现有设计 或过程已有FMEA）。FMEA 的范围应集中于 对设计或过程的修改、由于修 改可能产生的 iso16949@ 9 虽然FMEA的编制责任通常都指派到某 个人,但是FMEA的输入应是小组的努 力。小组应由知识丰富的人员组成（如 设计、分析/试验、制造、装配、服务、 回收、质量及可靠性等方面有丰富经验 的工程师）。FMEA由责任单位的工程 师开始启动,责任单位可能是原设备制 造厂（OEM,即生产最终产品）、供方 或分承包方。 即使产品/过程看起来完全相同,将一 个小组FMEA的评分结果与另一个小组 FMEA的评分结果进行比较也是不适宜 iso16949@ 10 跟踪 采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪, 对这方面的要求无论怎样强调也不算过分。措施应传递到 所有受影响的部门。一个经过彻底思考、周密开发的 FMEA,如果没有积极有效的预防/纠正措施,其价值将是 非常有限的。 责任工程师负责确保所有的建议措施都得到实施或充分的 强调。FMEA是动态文件,应始终反映最新水平以及最近 的相关措施,包括开始生产以后发生的。 责任工程师有几种方法来确保建议的措施得到实施,包括 但不限于以下几种： a. 对设计、过程及图样进行评审,以确保建议措施得到 实施； b. 确认更认更改已纳入到设计/装配/制造文件中； c. 对设计/过程FMEA、FMEA的特殊应用以及控制计划 进行评审。 iso16949@ 11 设计中的 潜在失效模式和后果分析 （设计FMEA） iso16949@ 12 简介 设计FMEA是由负责设计的工程师/小 组主要采用的一种分析技术,用以最大 限度地保证各种潜在的失效模式及其相 关的起因/机理已得到充分的考虑和说 明。对最终的项目以及与之相关的每个 系统、子系统和部件都应