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杭州市药品零售连锁企业《药品经营许可证》 申领、变更、注销程序 一、办事依据 （一）《中华人民共和国药品管理法》 （二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （三）《药品经营质量管理规范》及实施细则 （四）《药品经营许可证管理办法》 （五）《浙江省食品药品监督管理局关于印发〈浙江省药品零售 企业验收实施标准〉、〈浙江省药品零售连锁企业验收实施标准〉的 通知》 （六）《杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市药品零售企业管 理规定的通知》 （七）《浙江省食品药品监督管理局关于进一步下放和调整审批 事项的通知》 （八）《杭州市食品药品监督管理局关于做好下放和调整审批事 项的通知》 1 二、申领程序 （一）申办条件 1、企业须具有 5 家以上（含，下同）单体药店，或由 5 家以上独 立单体药店通过联合重组形式或兼并方式组建药品零售连锁企业。以 上药店应无《药品管理法》第 76 条、第 83 条规定的情形。 2、企业的法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管 理法》第 76 条、第 83 条规定的情形。 3、企业的企业负责人应具有大专以上学历或专业技术职称， 熟悉 国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 4、企业的质量管理负责人应具有药师（中药师）以上药学专业技 术职称；跨区域经营的药品零售连锁企业，其质量管理负责人必须为 注册执业药师。 5、企业从事药品验收、保管