3p97生物的使用解释.pptVIP

第十一章 审计技巧 3P97的使用说明 来自中国最大的资料库下载 3P97软件的组成 一.3P87(新版) 二.生物等效性和生物利用度程序 三.吸收动力学计算程序（ERAP) 四.尿药排泄累积药量－时间数据计算药动学参数程序（UPK） 来自中国最大的资料库下载 生物等效性和生物利用度程序 本程序主要用于世界各药品管理机构(包括我国药品审评中心)公认的标准两阶段(period) 2×2交叉设计 (cross-over design) 估算和评价生物利用度有关药动学参数和确定受试品与参比品是否是生物等效性，包括： * 输入原始血药浓度时间数据，用非房室模型法估算动力学参数(梯形法估算AUC)，进行生物利用度及生物等效性评价； * 直接输入药动学参数(如AUC, Cmax, Tmax)进行生物等效性评价； * 对其它药效学指标进行生物等效性评价。 来自中国最大的资料库下载 吸收动力学计算程序（ERAP) 以血药浓度--时间数据, 通过计算, 判定吸收速度是零级还是一级, 和计算出吸收速度常数. 有两种算法供选择 (1) 房室模型法 (a) 一室模型.....Wagner-Nelson 法 (b) 多室模型.....Loo-Riegelman 法 (2) 反卷积法( Deconvolution Method ) 来自中国最大的