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版权所?2000全球协调工作组 PAGE8 / NUMPAGES18 GHTF / SG1/NO11：2008 最后文件 全球协调工作组 证明医疗器械符合安全和有效性基本原则的技术文件概要 创作组：全球协调工作组第1研究小组 日期：2008年2月21日 GHTF主席 此文件由全球协调工作组创作。全球协调工作组是一个自愿性国际组织，代表来自欧洲、美国合众国（美国）、加拿大、日本和澳大利亚的医疗器械监管部门和行业协会。 本文件的复制、分发或使用，没有任何限制。但是，纳入本文件的部分或全部到任何其他文件，或将其翻译成英语以外的其他语言，不传达或代表任何形式的由全球协调工作组的认可。  目录 T