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医学实验室文件控制程序
1 目的
对本检验科所有的质量体系文件和资料（包括内部制定的或来自外部的）实施有效控制。
2 适用范围
适用于本检验科所有的质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规范、作业指导书、记录和表单、教科书等。这些文件以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。
3 职责
3.1内部文件的编制、变更与修改权责。
文件层次
文件名称
编制和修改
审核人
批准人
管理单位
第一层文件
质量手册
质量管理组
质量负责人
科主任
综合组
第二层文件
程序文件
各部门
质量负责人
科主任
综合组
第三层文件
作业指导书
各部门
技术负责人
科主任
综合组
第四层文件
记
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