医学实验室文件控制程序附记录表格.doc

医学实验室文件控制程序 1 目的 对本检验科所有的质量体系文件和资料（包括内部制定的或来自外部的）实施有效控制。 2 适用范围 适用于本检验科所有的质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规范、作业指导书、记录和表单、教科书等。这些文件以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。 3 职责 3.1内部文件的编制、变更与修改权责。 文件层次 文件名称 编制和修改 审核人 批准人 管理单位 第一层文件 质量手册 质量管理组 质量负责人 科主任 综合组 第二层文件 程序文件 各部门 质量负责人 科主任 综合组 第三层文件 作业指导书 各部门 技术负责人 科主任 综合组 第四层文件 记