药物临床试验 研究团队授权与任务外包 广东共识（2020年）.pdfVIP

药物临床试验研究团队授权与任务外包·广东共识(2020年版) （广东省药学会2020年12月16 日印发） 目 录 一、总则 3 二、职责授权 4 2.1 被授权人员的资质考量 4 2.1.1 执业资格 4 2.1.2 专业背景和经验 4 2.1.3 相关培训经历 5 2.1.4 资质和培训证明 5 2.2 职责授权的管理 5 2.2.1 授权内容 5 2.2.2 授权时间点 6 2.2.3 授权人员构成 6 2.2.4 职责授权分工表 6 2.3 被授权人员的培训 6 2.3.1 培训内容 6 2.3.2 培训时间 7 2.3.3 培训方式 8 三、任务外包 8 3.1 合规性 8 3.2 承包人资质 9 3.3 监督管理 9 3.4 保密责任 9 3.5 常见外包情形 9 四