出库与运输系统风险评估分析报告.docVIP

出库和运输系统 《风险评定汇报》 编号：QTP-009-00- 版号：A 编制：质管员 审核：质管部长、刘书杰 同意人：副总 公布日期：7月12日 ****药业 风险评定汇报核批单 汇报起草部门 起草人 签 名 汇报日期 风险评定小组 质管员 -07-09 审核部门 责任人 签 名 审核日期 质管部 质管部长 -07-10 储运部 刘书杰 -07-10 同意人 责任人 签 名 同意日期 质量副总经理 副总 -07-12 目 录 概 述 风险评价汇报编制目标和依据 评定汇报编制目标 评定汇报编制依据 风险评价范围 风险评价标准 风险识别分析、评价控制和评定 出库复核单元 风险识别和分析 风险控制（风险对策方法及提议） 已采取风险消减方法 风险评定（定性定量评价） 单元评定小结 运输单元 风险识别和分析 风险控制（风险对策方法及提议） 已采取风险消减方法 风险评定（定性定量评价） 单元评定小结 管理文件单元 风险识别和分析 风险控制（风险对策方法及提议） 已采取风险消减方法 风险评定（定性定量评价） 单元评定小结 风险评价结论 第一章 概 述 药品出库复核是确保储存过程中，发觉问题药品或过期药品在出库最终一道步骤被发觉并拦截。所以在复核步骤，假如出现问题药品或过期药品离开仓库被发出，应该视为出库复核步骤所要面正确最大风险原因。 药品运输步骤是