医疗器械公司学习培训计划.docxVIP

WORD格式 艾硕泰生物科技（上海）有限公司 2014 年度各季度培训计划安排 培训内容： 在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上，结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。 培训人员及时间安排： 参加培训的专业技术人员及业务骨干，利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法 律法规等相关方面知识，每月保障最低 1 课时培训。 具体培训计划安排： 本培训执行以季度为操作阶段， ，在具体执行效果评估的基础上循环评估，循环培训，循环固化与优化相结合， 持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。 一、第一季度培训主题： 1）公司工作会会议精神及典型发言； 2）医疗器械相关法律法规培训学习； 3）医疗器械方面简单知识培训； 4）参加药监局组织的各类培训活动。 培训目的：做好公司正式运营前的培训准备工作，使员工全面了解医疗器械的相关法律法规，对医疗器械有初步的了解。 培训对象：企业负责人、质量负责人 主讲讲师：市药监局主讲老师 二、第二季度、第三季度培训主题： 1）医疗器械产品专业知识培训； 2）岗位职责知识培训