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质量健康安全与环境管理 一 :质量、环境和职业健康安全管理体系要求及运行模式 ISO 组织于 2015 年 9 月发布 ISO 9001:2015 （质量管理体系——要求） 和 ISO 14001:2015  （环境管理体系——要求及使用指南）  ，2018  年  3  月又发布了  ISO 45001:2018  （职业健康安全管理体系——要求及使用指南）  。ISO 9001  ：2015 、 ISO 14001:2015 及 ISO 45001:2018 这三个标准规定了组织能够用于提升其质 量、环境和职业健康安全绩效的管理体系要求， 且适用于任何类型、 规模和提供 不同产品和服务的组织。 质量、环境和职业健康安全管理体系应依据相关技术标准和组织自身特点而建 立，并需要区分与其他体系的不同。 建立适合组织自身管理体系可确定的范围及 其过程、建立方针、分配职能、管理目标及其实现的策划、风险识别与评估、策 划与控制、绩效评价等开展，以过程的方式进行构建。 ISO 9001  ：2015 、ISO 14001  ：2015  及 ISO 45001  ：2018  强调以领导作用为 核心，采用策划、支持与运行、绩效评价、改进四个过程的 PDCA 循环，通过 策划识别主要过程及子过程， 确定各过程之间的相互作用， 合理安排各过程的顺 序，进行系统管理。 PDCA 循环能够应用于所有过程以及整个管理体系。 二 :管理体系主体架构及其内容 质量、环境和职业健康安全管理体系主体架构及其内容包括但不限于以下几方 面：规范性引用文件、目的和适用范围；管理方针与目标、管理方针的沟通；组 织及其所处环境，相关方的需求和期望；领导作用和承诺，组织的岗位、职责与 权限；管理体系的范围、要求及其过程和策划，包括风险和机遇的识别与评估； 资源管理，包括人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量设备、组织的知识 等；内外部信息交流、成文信息的管理与控制；生产与服务运行的策划与控制； 外部提供产品及服务要求的确定与控制； 管理体系的绩效评价， 纠正、预防与持 续改进。 三 :管理体系的策划 总则 管理体系的策划应满足相关标准要求， 并考虑质量、环境和职业健康三者的兼容。 为落实质量、 环境、职业健康安全管理方针， 组织应在管理方针框架下确定管理 目标，并保证在各相关职能部门和各层次内建立目标， 与管理方针保持一致， 对 实现目标所需的资源进行识别、策划，以实现管理方针的承诺。 在组织所界定的管理体系范围内， 确定其活动、产品和服务中能够控制和施加影 响的环境因素及其相关的环境影响时， 应考虑生命周期观点。 所谓生命周期是指 产品（或服务）系统中前后衔接的一系列阶段， 从自然界或自然资源中获取原材 料，直至最终处置；生命周期阶段包括原材料获取、设计、生产、运输和交付、 使用、寿命结束后处理和最终处置。 对环境因素识别评价， 收集信息重点应考虑 向大气和水体的排放、 土地的污染、 固体废弃物管理、 节能降耗和自然资源的利 用、噪声的排放。确定环境因素时还应考虑：变更，包括已纳入计划的或新的开 发，以及新的或修改的活动、产品和服务；异常状况和可合理预见的紧急情况。 被确定为对环境具有重大影响或可能具有重大影响的环境因素，应加以控制。 组织在建立、 实施、保持和持续改进其质量、 环境及职业健康安全管理体系时必 须考虑环境因素和职业健康安全有关的合规义务， 合规义务可能会给组织带来风 险和机遇，在确定并获取这些合规义务时应考虑如何将这些合规义务应用于组 织。 当组织确定需要对管理体系进行变更时， 变更应按其策划的方式实施， 变更策划 时应考虑变更目的及其潜在后果、 管理体系的完整性、 资源的可获得性、 职责和 权限的分配或再分配。 风险和机遇的识别与评估 组织应根据所处环境、 相关方的需求和期望， 识别并确定生产和服务活动过程中 应对的风险和机遇， 以提高质量、 环境和职业健康安全管理体系的有效性， 确保 管理体系能够实现其预期结果， 增强有利影响、 预防或减少不利影响， 并实现持 续改进。 应识别的风险包括但不限于以下方面： 对产品适用的法律法规、 标准、客户要求 的变更造成的风险； 生产和服务活动过程中的安全及质量风险， 以及潜在的紧急 情况；采购风险；财务及人力资源管理风险； 市场及竞争风险； 相关的社会因素， 如工作负荷和工作时间、欺骗、和威胁等风险源。 对已识别过程中风险的严重程度和发生频度进行评估， 按照相应的风险等级策划 对应风险所采取的措施， 实施风险等级控制。 风险应对措施包括风险消除、 风险 规避、风险降低和风险接受。 管理目标及其实现的策划 组织制定的质量、 环境和职业健康安全管理目标应与其管理方针一致， 并应考