质量风险评估表-三九.docxVIP

深圳九新药业有限公司 页号 01/04编号 G04.016 -Ri 页号 01/04 质量风险评估表 第一部分 启动质量风险管理程序 一、风险项目名称 （确定问题）： 二、风险管理小组 组长： 其它资源要求 成员： ? ? ? 三、存在的危险源（填写以下内容或参见单独报告） 四、风险发生后的危害 五、目前的控制方式 计划 计划开始时间： 计划完成时间： 文件责任 姓名 职位 签名 日期 编 写 审 核 审 核 批 准 质量风险分析报告编号: 深圳九新药业有限公司 编号 G04.016 -Ri-01 页号 02 04 质量风险评估表 编号. 第二部分 执行正式风险评估 stz t r i_t 、-^ / r / 、, /■ r 、r, f r \_t r r 、.八 r?r / . r?r —■— t t. r. t t ? 、/ 、 . —,~*■、 、数据评估（总结数据的充分性，有效性及其他相关方面） 、风险识别（总结以下风险识别） 、风险分析及评估（汇总和 /或附上FMEA分析表或HACCP分析表格） 附件确认： 签名/日期 （续前页） 质量风险评估表 编号： 四、风险控制实施的标准 五、拟定米用的控制方式（汇总控制风险所需的措施）及实施计划（包括控制方式的开始时间、完成时 间，控制方式的负责部门及负责人）。 （若空间不够填写可增加附件） 文件责任 姓名 职位 签名 日期