2021年新版GMP知识竞赛题集.docVIP

必答题10分题（共28题） 1、企业应该建立药品（ ）。该体系应该涵盖影响药品质量全部原因，包含确保药品质量符合（ ）有组织、有计划（ ）。 答案：质量管理体系 预定用途 全部活动 2、企业应该采取合适方法，避免（ ）、（ ）或其它可能（ ）人员从事直接接触药品生产。 答案：体表有伤口 患有传染病 污染药品疾病 3、任何进入生产区人员均应该根据要求( )。工作服选材、式样及穿戴方法应该和( )和( )要求相适应。 答案：更衣 所从事工作 空气洁净度等级 4、操作人员应该避免( )直接接触药品、和药品直接接触( )和( )。 答案：裸手 包装材料 设备表面 5、生产区和贮存区应该有（ ），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不一样产品或物料（ ）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生（ ）。 答案：足够空间 混淆 遗漏或差错 6、排水设施应该大小适宜，并安装（ ）装置。应该尽可能避免（ ）；不可避免时，明沟宜浅，以方便（ ）。 答案：预防