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PAGE2 / NUMPAGES4 产品安全控制规范 文件编号 版本号 修改号 目的： 为了确保产品安全相关的产品和制造过程进行有效控制。 适用范围： 适用于企业产品安全相关的过程控制。 职责： 3.1技术部门负责本规范的归口管理，负责与产品安全相关的产品和制造过程要求的总识别、控制。 3.2各部门负责职责范围内的与产品安全相关要求的识别控制管理。 产品安全控制流程图，见附件 工作流程 识别产品安全的法律法规标准要求； 技术部门负责收集有关产品安全的法律法规标准，包含政府机关发布的有关产品安全监管的要求规定，填写《产品安全要求识别评价清单》。 通知顾客上述要求； 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部门传递销售部门人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。 设计FMEA 的特殊审批； 技术部门对有关的产品安全特性进行DFMEA分析，并进行特别批准。 识别产品安全特性； 技术部门对有关的产品安全特性，组织有关质量、销售、采购、生产等部门，识别较为全面的产品安全要求，填写《产品安全要求识别评价清单》。 从产品和制造的角度识别和控制与安全相关的特性； 在设计开发时，就从生产、制造考虑识别确定产品的安全特性，纳入有关的控制计划、FMEA、作业指导书进行控制。 特殊批准的控制计划和过程FMEA； 控制计划、FMEA、作业指导书制定、审核完毕，按流程报