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监督员如何做好和开展质量监督工作 作为一名质量监督员在实验室的日常检验检测工作中如何做好质 量监督工作呢？这是一个值得各位同行及同仁关注的共同问题，就这 个问题现提出与大家一起共同探讨，如有不妥之处请批评指正。 什么是质量监督？质量监督是为了确保满足规定（法律法规的规定、 标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构的要求、认可/认证机 构的要求、实验室的管理要求等。）要求，对实体状况（组织、过程、人 员、体系、产品等，以及上述各项的任何组合） 行连续的监视和验证， 并对记录 行分析。 对自己所在的实验室的工作，我们该如何开展和实施质量监督呢？ 首先我们要弄清楚我们的实验室所提供和生产的产品是什么？以下 是我们大家值得思考的几个问题：“a、我们提供的产品／服务是什么？ b 、谁是我们的顾客？c.我们的顾客想要什么？d.要求是否具体？e.哪 些关键过程需要改 ？” 质量监督员在实验室所提供和生产的产品的过程中，该如何开展 工作和主要监督哪些内容呢？首先控制的关键点是“人、机、料、法、环” 等五个方面。在/IEC17025 标准《检测和校准实验室认可准则》中在“技 术要素” 中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一 个因素，对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育 培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。所以说人是最主要的 因素，人员资格及资格保持，熟悉作业指导书及执行情况，检验规程/ 规范的符合性，设备操作情况，环境、设施的符合性，样品标识情况， 样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况，抽样计划及执行情况（抽样 计划在现场能否获得），原始记录及数据的核查情况，数据处理及判 定，评审情况，结果报告的出具情况等。这些都是监督员主要的监督 内容。为何要开展实验室的质量监督：由于实验室管理层对实验室数 据和结果质量负全责，包括承担法律责任。而且质量活动是由各个职 能部 门的员工去干的。虽然各个职能部 门都明确了职责分工，也有一 整套质量控制的办法和程序，但是，他们是否严格按程序办事，这些 程序是否确实有效？因此实验室的管理层需要一部分独立的人员对 影响产品质量的主要活动/人员实施质量监督，以便及时发现质量控 制中的薄弱环节，提出改 措施，促使质量控制有效实施。我们监督 目的是对各类人员的能力确认手段之一、保证持续改 。所以质量监 督员在持续改 中起到重要的关键作用。通过质量监督和持续改 ， 一步依赖监督提高质量管理体系及过程的有效性和效率，以满足客 户和其他相关方日益增长和不断变化的需求与期望。通过持续改 ， 实验室质量管理体系才能持续有效运行、不断完善和持续改 （持续改 的途径有：外部、内部评审；日常监督、质量控制、客户意见等），这样 实验室才不断 步。 质量监督员应由单位任命并行使职权，不要流于形式——有的单 位质量监督员难以开展工作就是存在这样问题。质量重点监督的对象 应是检测人员（包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员），尤 其是在培人员、新上岗人员和短期聘用人员等，必须对他们实施有效 足够的监督。 通过有效监督，才能保证工作质量。质量监督人员本身应是专业技术 人员，管理人员不适宜担任监督人员。他们应该了解检测的目的，熟 悉检测的方法和程序，懂得结果的评价。一般来说应由资深的技术人 员来实施监督，即高一层次的人员，至少是同一层次的人员来实施监 督。 怎样做到有效足够的监督呢？ 一、监督人员的能力要足够——应有足够的专业知识，条件许可的话， 最好由高一层次的人员对低一层次的人员实施监督。 监督人员应具备的条件是： （1）、熟悉检验方法如“适应范围、原理、仪器、分析步骤、结果计算、多 个方法之间的关系等。” 例：监督员李工对仪器的监督“李工发现编号 为 KA-020 气相色谱仪的检定证书（检定证书号××××××）中无电子俘获 检测器（ECD）的检定数据，该检测器仍用于样品中六六六、DDT 的日 常检测； 判定：不符合仪器校准