(生产制度表格)药用辅料大豆磷脂生产工艺规程.docxVIP

PAGE PAGE # / 53 大豆磷脂生产工艺规程 目 录 TOC \o 1-5 \h \z 1 ?产品概述 3 生产工艺流程 3 2.1大豆粉末磷脂（口服）生产工艺流程 3 2.2大豆磷脂（注射用）生产工艺流程 4 生产操作过程和工艺条件 5 \o Current Document 原辅料规格、质量标准和检查方法 6 4.1原辅料质量标准 6 4.1.1浓缩磷脂质量标准 6 4.1.2去油大豆质量标准 6 4.1.3食用酒精质量标准 7 4.1.4丙酮质量标准 7 4.1.5甲醇质量标准 8 4.1.6硅胶（200?300目）质量标准 8 4.2原辅料检查方法 9 4.2.1浓缩磷脂检查方法 9 4.2.2去油大豆检查方法 11 \o Current Document 4.2.3食用酒精检查方法 12 \o Current Document 4.2.4丙酮检查方法 16 \o Current Document 4.2.5甲醇检查方法 20 4.2.6硅胶（200?300目）检查方法 24 \o Current Document 质量控制要点、半成品（中间体）的质量标准和检查方法 26 5.1质量控制要点 26 5.2中间体列表 27 5.3中间体质量标准 27 5.4中间体检查方法 28 \o Current Document 成品的