炽灼残渣检测操作作业规程.docVIP

文件名称 炽灼残渣检测操作规程 文件编号 QB-WI/10-028-00 版本号 00 页码 制 定 人 制订日期 .03.22 审 核 人 审核日期 批 准 人 同意日期 生效日期 管理部门 质量部 分发部门 总经理□ 技术部□ 质量部□ 生产部□ 管理者代表□ 商务部□ 销售部□ 行政部□ 仓库□ 序号 修订原因及目标 修订内容 01 文件新建 / 文件名称 炽灼残渣检测操作规程 文件编号 QB-WI/10-028-00 版 本 号 00 页 码 1. 目标 规范炽灼残渣检测方法，使相关待测物炽灼残渣检测符合ChP要求。 2. 适用范围 适适用于待测物炽灼残渣检测。 3. 引用/参考文件 ChP 通则0841 炽灼残渣检验法 药品检验操作规范 《试验室仪器设备管理规程》 《检验数据修约管理规程》 4. 职责 理化QC负责实施待测物炽灼残渣检验并填写相关统计，QA实施监督。 5. 程序 5.1仪器设备 万用电阻炉、高温炉、坩埚、不锈钢长柄坩埚钳、分析天平（万分之一）、干燥器和通风柜。 5.2 试剂试液 变色硅胶和硫 酸（分析纯） 5.3 操作方法 5.3.1 空坩埚恒重