JJF（闽）1103－2020新生儿无创正压呼吸机校准规范.pdf

福建省地方计量技术规范 JJF （闽）1103－2020 新生儿无创正压呼吸机校准规范 Calibration Specification for Neonatal Noninvasive Positive Pressure Ventilator 2020-05-19 发布 2020-05-19 实施 福建省市场监督管理局 发布 JJF （闽）1103--2020 新生儿无创正压呼吸机校准规范 JJF （闽）1103－2020 Calibration Specification for Neonatal Noninvasive Positive Pressure Ventilator 本规范经福建省市场监督管理局于2020 年05 月19 日批准，并 自2020 年05 月19 日起施行。 归口单位 ：福建省市场监督管理局 主要起草单位：福建医科大学附属协和医院 参加起草单位：福建省计量科学研究院 本规范委托福建医科大学附属协和医院负责解释 JJF （闽）1103--2020 本规范主要起草人： 林为国（福建医科大学附属协和医院） 金 晶（福建省计量科学研究院） 郑智美（福建医科大学附属协和医院） 黄志煌（福建省计量科学研究院） 参加起草人： 林景星（福建省计量科学研究院） 李 杰（福建省计量科学研究院） 董 旭（福建省计量科学研究院） JJF （闽）1103-2020 目 录 引 言 （II） 1 范围 （1） 2 引用文件 （1） 3 术语和计量单位 （1） 3.1 术语 （1） 3.2 计量单位 （2） 4 概述 （2） 5 计量特性 （2） 5.1 气体流量 （2） 5.2 气道压力 （2） 5.3 吸气氧浓度 （3） 6 校准条件 （3） 6.1 环境条件 （3） 6.2 测量标准器及其他设备 （3） 7 校准项目和校准方法 （4） 7.1 外观及功能检查 （4） 7.2 校准系统的连接 （4） 7.3 预设气道压力调节模式的校准 （4） 7.4 预设气体流量调节模式的校准 （5） 7.5 吸气氧浓度的校准 （5） 8 校准结果表达 （6） 9 复校时间间隔 （6） 附录A 新生儿无创正压呼吸机校准记录格式 （7） 附录B 新生儿无创正压呼吸机校准证书正文内容及格式 （10） 附录C 气道压力校准结果的不确定度评定示例 （12） 附录D 气体流量校准结果的不确定度评定示例 （15） 附录E 吸气氧浓度校准结果的不确定度评定示例 （18） I JJF （闽）1103-2020 引 言 本规范依据JJF 1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》编制。 本规范的编制主要参考了GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1 部分： 安全通用要求》和YY0601—2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和 主要性能专用要求等技术资料。 本规范