JJF(闽)1103-2020新生儿无创正压呼吸机校准规范.pdf

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福建省地方计量技术规范 JJF (闽)1103-2020 新生儿无创正压呼吸机校准规范 Calibration Specification for Neonatal Noninvasive Positive Pressure Ventilator 2020-05-19 发布 2020-05-19 实施 福建省市场监督管理局 发布 JJF (闽)1103--2020 新生儿无创正压呼吸机校准规范 JJF (闽)1103-2020 Calibration Specification for Neonatal Noninvasive Positive Pressure Ventilator 本规范经福建省市场监督管理局于2020 年05 月19 日批准,并 自2020 年05 月19 日起施行。 归口单位 :福建省市场监督管理局 主要起草单位:福建医科大学附属协和医院 参加起草单位:福建省计量科学研究院 本规范委托福建医科大学附属协和医院负责解释 JJF (闽)1103--2020 本规范主要起草人: 林为国(福建医科大学附属协和医院) 金 晶(福建省计量科学研究院) 郑智美(福建医科大学附属协和医院) 黄志煌(福建省计量科学研究院) 参加起草人: 林景星(福建省计量科学研究院) 李 杰(福建省计量科学研究院) 董 旭(福建省计量科学研究院) JJF (闽)1103-2020 目 录 引 言 (II) 1 范围 (1) 2 引用文件 (1) 3 术语和计量单位 (1) 3.1 术语 (1) 3.2 计量单位 (2) 4 概述 (2) 5 计量特性 (2) 5.1 气体流量 (2) 5.2 气道压力 (2) 5.3 吸气氧浓度 (3) 6 校准条件 (3) 6.1 环境条件 (3) 6.2 测量标准器及其他设备 (3) 7 校准项目和校准方法 (4) 7.1 外观及功能检查 (4) 7.2 校准系统的连接 (4) 7.3 预设气道压力调节模式的校准 (4) 7.4 预设气体流量调节模式的校准 (5) 7.5 吸气氧浓度的校准 (5) 8 校准结果表达 (6) 9 复校时间间隔 (6) 附录A 新生儿无创正压呼吸机校准记录格式 (7) 附录B 新生儿无创正压呼吸机校准证书正文内容及格式 (10) 附录C 气道压力校准结果的不确定度评定示例 (12) 附录D 气体流量校准结果的不确定度评定示例 (15) 附录E 吸气氧浓度校准结果的不确定度评定示例 (18) I JJF (闽)1103-2020 引 言 本规范依据JJF 1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》编制。 本规范的编制主要参考了GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1 部分: 安全通用要求》和YY0601—2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和 主要性能专用要求等技术资料。 本规范

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