最新版GSP认证.07药品购进程序.docxVIP

文件名称 药品购进程序 编号 GSP-CX-07-01 起草部门 质管部 起草人 审核人 批准人 起草日期 批准日期 审核日期 批准日期 修订部门 修订日期 分发部门 保管部门 质管部 1.目的：规范药品购进审核工作 ，确保药品符合法定标准和有关规定。 ?范围：本程序规定了药品质量要求 ，明确相关部门、人员责职，适用于本企 业药品购进审核工作。 .职责：业务部、质管部对本程序的实施负责。 ?规程：药品购进人员应执行以下程序和要求： 4. 1?把质量放在选择药品和供货单位的条件下作为原则。 4. 2.购进药品应符合以下基本条件： 4. 2. 1 .合法企业所生产或经营的药品。 4. 2 . 2 .必须严格按照药品购进程序对供货单位进行审查，确保购进药品是合 法企业或经营的药品。这里的“合法”具有二层意义：一是供货单位具有《药品生 产许可证》或《药品经营许可证》是合法企业；二是《药品生产许可证》核准的生 产范围内所生产的药品或《药品经营许可证》核准的经营范围内所经营的药品。 4. 3.具有法定的质量标准，其包装、标签、说明书和标识必须符合有关规定 和储运要求。 4 . 3 . 1.按照药品购进程序对购进药品的质量标准进行查验，确保购进药品的 质量标准符合国家药品标准。 4 . 4 .购进药品应有法定的批准文号和生产批号，进口药品应符合规定，加盖 了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品