陕西制药洁净压缩空气系统urs空压机.docx

用户需求方案 方案编号：URS1 018 空压系统 版本号： R00 页 码： 1 / 14 用户需求 空压系统 审核和批准 方案起草人 职务 签名 日期 方案审核 方案审核 方案审核 方案审核 方案审批  用户需求方案 方案编号：URS1 018 空压系统 版本号： R00 页 码： 2 / 14 目的 为满足我公司杨凌生产基地固体制剂车间项目”对生产设备的要求而制定此文件，主要包 括相关法规和对空压系统的具体需求。该 URS文件是构建起设备文件体系的基础，同时也是 该设备设计、安装和验收的可接受标准的依据。 范围 本项目所涉及到的空压系统，供方应以此 URS为基础来详细设计及报价。同时，供方在 制造、组装、测试等过程中必须要按照此 URS来执行。 3.术语 Term 术语 Defin iti on 定义 GAMP Good Automated Man ufactur ing Practices 良好的自动生产规范 GMP Good Man ufacturi ng Practices 药品生产质量管理规范 SOP Sta ndard Operati ng Procedures 标准操作规程 FDS Functional design specification 功能设计说明 HMI Huma n Machi ne In terface 人机界面 OIP Operator In