超声体模说明书（十二月整理）.pdfVIP

Ｂ型超声诊断设备标准检测装置 KS107BD/G 型 仿组织超声体模 Tissue mimicking ultrasound phantom 使用说明书 中国科学院声学研究所 0 序 言 Ｂ超与X 光-CT、磁共振成像和放射性核素是当代最具实用价 值的四大图像诊断技术。而就普及程度而言，Ｂ超则居四者之首。 尤其在我国的具体条件下，Ｂ超技术不仅被用于多种疾患的常规 诊断，而且被普遍地用于计划生育、优生和生殖健康领域。现今， 全国正式获准生产Ｂ超设备的企事业单位逾20 家，年总产量近万 台，且每年都有大量中高档Ｂ超仪器进口。全国各级各类医院在 用Ｂ超仪器逾20 万台。它们的性能、质量如何，不仅关系到厂家 和医院的经济效益，更影响到整个中华民族包括子孙后代的健康 和福祉。正是鉴于这种情况，国家主管部门制定和发布了相应的 技术标准和计量检定规程，作为对其进行终生质量监督的法定遵 循。 在临床上，医生是根据超声扫描声像图提供的信息作出诊断 的，故图像质量被认为是衡量Ｂ超产品质量优劣和判断其工作正 常有效与否的的首要因素。按照国际共识，表征图像质量的技术 指标(即性能)包括盲区、探测深度、轴(纵)向分辨力、侧(横)向 分辨力、声束片厚、对比度分辨力以及显示与测量的几何误差等。 而能够在Ｂ超设备研制、生产、销售、使用、维修和法制管理(质 量监督检验、计量检定、进出口商检)各环节上对Ｂ超设备性能质 量作出客观、迅速、逼真、定量评价的物质技术手段，唯有仿组 织超声体模。“仿组织超声体模”译自英文“Tissue Mimicking Ultrasound Phantom”，意即在超声传播特性方面模仿软组织的 人体物理模型，系由超声仿组织材料 (Ultrasonically Tissue-Mimicking Material，简称ＴＭ材料)和嵌埋于其中的多 种测试靶标以及声窗、外壳、指示性装饰面板等构成的无源式测 试装置。 迄今为止，世界上只有美国几家公司和中国科学院声学研究 所能够制造商品化超声体模。由我所研制生产的系列化ＴＭ材料、 低频Ｂ超体模、高频Ｂ超体模和ＡＭ超体模均已通过国家质量技 术监督局鉴定，被评价为“ＴＭ材料质地均匀，参量确切，稳定 1 长效，优于国外材料”，“体模在性能和使用寿命等方面达到了国 际先进水平”，“具有重大的经济效益和社会效益”。迄今为止，全 国只有我所获有国家主管部门颁发的超声体模类产品生产准许 证。自 1990 年投产至今，用户已覆盖了全国30 个省、自治区、 直辖市，独占了国内市场，并已为国外著名公司购用，包括了Ｂ 超仪器研制、生产、销售、使用、维修和质量监督、计量检定、 进出口商检等所有相关部门，以公认的权威性、优异的质量和周 到的服务享誉国内外。 仿组织超声体模是执行国家技术标准和计量检定规程的规定 设备，带有标准器特点。为与相关国家法规在指导思想、技术内 容上协调配合，并使之更加内涵丰富、结构牢固、外表美观，在 国家质量技术监督局鉴定成果的范畴内，我所产品现已发展到对 应国家标准GB10152-2009 和计量检定规程JJG639-98 的第四代。 KS107BD 型超声体模的结构 KS107BD 型超声体模适用于工作频率在4MHz 以下Ｂ超设备的 性能检测。 一.技术指标 1.TM 材料声速：1540±10m/s(23±3℃) 2.TM 材料声衰减系数斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃) 3.尼龙靶线直径：0.3±0.05mm 4.尼龙靶线位置公差：±0.1mm 二.外部结构 四壁和底由有机玻璃加工组装而成，底板开有直径３６mm 圆 孔两个，封有１mm 厚橡皮，供注射保养液之用。四壁外表面贴有 指示和装饰用塑料薄膜面板。顶面封以 60 μm 厚聚酯薄膜用作声 窗。最上面为10mm 深水槽，检测时即使以水为耦合剂也不会流失。 水槽上有３mm 厚盖板，以便在不用时保护声窗。