头孢克肟说明书.docxVIP

仅供个人参考 仅供个人参考 不得用于商业用途 不得用于商业用途 头孢克肟 说明书 【药品名称】 通用名： 头孢克肟胶囊 【性状】 本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。 【药理毒理】 口服三代头孢类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而达到杀菌作用。本制剂 对各种3-内酰氨酶稳定，对革兰氏阳性、革兰氏阴性菌均有较广谱的抗菌谱，特别是对革 兰氏阴性杆菌有优异的抗菌作用，其作用方式是杀菌性的。 For pers onal use only in study and research; not for commercial use 头孢克肟对革兰氏阳性菌的链球菌与肺炎球菌等有较强的抗菌作用，对革兰氏 阴性菌的淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、 克雷白氏杆菌、流感嗜血杆菌及沙雷氏菌属均有较 强的抗菌作用。对 3-溶雪性链球菌、脑膜炎球菌亦均有很强的抗菌活性。对绿脓杆菌、粪 球菌则无效。 头孢克肟对革兰氏阳性菌的抗菌作用较弱，但对肺炎球菌、草绿色链球菌及化 脓性葡萄球菌的抗菌作用，则比其他口服头孢类抗生素较强或基本相似。对革兰氏阴性菌， 除对绿脓杆菌无效外，明显优于其他口服头孢类及羟安苄青霉素，尤对大肠杆菌、淋球菌、 变形杆菌、流血嗜血杆菌、克雷白氏菌属、沙雷氏菌属等，均具有强大的抗菌作用。 对耐头孢克罗的大肠杆菌、肺炎杆菌；耐头孢安苄的大肠杆菌、肺炎杆菌、奇 异变形杆菌；耐羟安苄青霉素的大肠杆菌、肺炎球菌、奇异变形杆菌、淋球菌、流感嗜血杆 菌及耐青霉素的淋球菌；及耐安苄青霉素的流感嗜血杆菌，头孢克肟均有显著的抗菌作用。 同其他口服的头孢类抗生素相比， 本品对各种细菌产生的 3-内酰氨酶高度稳定。对产生3- 内酰氨酶的细菌也有很强的抗菌活性。 【药代动力学】 正常人1次空腹口服50mg 100mg 200mg, 4小时血药浓度达到峰值，分别为 0.69 卩 g/ml 1.18 卩 g/ml 1.95 卩 g/ml ,t1/2 为 2.3~2.5 小时。儿童一次按 1.5mg/kg、6.0mg/kg 空腹服用，3~4小时血药浓度达到峰值， 分别为1.14卩g/ml、2.01卩g/ml、3.97卩g/ml , t1/2 为3.2~3.7小时。体内分布以痰、扁桃体、颌窦、中耳分泌物及胆汁中浓度较高。 0~12小 时尿排泄率为20%~25% 口服50mg, 4~6小时尿液药物浓度为 42.9%。 【适应症】 本品适用于由上述敏感菌引起的肺炎、支气管炎、泌尿道炎、淋病、胆囊炎、胆管炎、猩红 热、中耳炎、副鼻窦炎等。 【用法用量】 成人及体重30kg以上的儿童：1次50~100mg, 1日2次；重症1次口服量可增至 200mg儿 童1次1.5~3mg/kg , 1日2次，重症1次可增至 6mg/kg。 【不良反应】 主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者 GPT GOT升高。 【禁忌症】 对本品或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】 并可使1、本品可干扰尿糖反应， 使 Benedict 、Fehling 及 Clintest 试验出现假阳性反应。 直接血清抗球蛋白试验（ Coomgx test） 出现阳性反应； 2、肾功能不全者应减量使用； 并可使 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 新生儿及早产儿均应慎用。 【老年患者用药】 高龄患者慎用。 【药物相互作用】 （1）本品与氨基糖甙类抗生素（庆大霉素和妥布霉素）联合用药时应对肠杆菌科细菌和绿 脓杆菌的某些敏感菌株有协同作用。 （2）本品与能产生低凝血酶原血症、血小板减少症或胃肠道溃疡出血的药物同时应用时， 要考虑到这些药对凝血功能和出血危险的累加或多重影响。 （3）应用含有甲硫四氮唑侧链的头孢哌酮期间，饮酒或静脉注射含乙醇药物，将抑制乙醛 去氢酶的活性，使血中乙醛积聚，出现双硫仑样反应。 仅供个人用于学习、研究；不得用于商业用途 For personal use only in study and research; not for commercial use. Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden. Pour l e tude et la recherche uniquement a des fins personnelles; pas a des fins commerciales. to员bko g^A.nrogeHKO TOpMeno^b3ymoiflCH6yHeHuac^ egoB u HHuefigo^^HM ucno 员 B30BaTbCE b KOMMepqeckux