开拓药业广东公司研发实验室新建项目环评报告表.docxVIP

PAGE PAGE 1 一、建设项目基本情况 项目名称 开拓药业（广东）有限公司研发实验室新建项目 建设单位 开拓药业（广东）有限公司 法人代表 联系人 通讯地址 联系电话 邮政编码 519000 建设地点 珠海市金湾区三灶镇机场西路 628 号国际健康港研发大楼 15 栋 8 层 建设性质 新建?改扩建?技改? 行业类别及 代码 M7340 医学研究和试 验发展 建筑面积 (平方米) 1781.89 绿化面积 (平方米) 总投资 (万元) 1300 环保投资 （万元） 18 环保投资占 总投资比例 1.38% 评价经费 (万元) 预期投产日期 2021 年 2 月 项目经纬度 东经 113.323616° 北纬 22.049743° 工程内容及规模： 一、项目由来 开拓药业（广东）有限公司成立于 2020 年 7 月 30 日，公司位于珠海市金湾 区三灶镇机场西路 628 号国际健康港研发大楼 15 栋 8 层（项目中心坐标： 113.323616°E，22.049743°N）。本项目总投资 1300 万元人民币，占地面积 1781.89 ㎡，建筑面积 1781.89 ㎡。本项目主要从事 c-myc 抑制剂和制作抗体候选化合物的研究，本项目不涉及实质性药物生产，不进行批量生产，无最终商业药品对外销售，药物研发规模为小试规模，不进行相关中试研究或生产工作，不涉及 P3、P4 生物安全实验室。 根据《中华人民共和国环境保护法》（2015 年 1 月 1 日）、《中华人民共和 国环境影响评价法》（2018 年 12 月 29 日修订）、《建设项目环境保护管理条例》和《建设项目环境影响评价分类管理名录（2017 年本及 2018 年 4 月 28/日修订）》的规定，本项目属于三十七、研究和试验发展“107 专业实验室”中的“其他”，本项目为非生产性建设项目，不涉及实质性药物生产，不进行批量生产，无最终商业药品对外销售，药物研发规模为小试规模，因此应编制环境影响评价报告表，为此，建设单位委托珠海联泰环保科技有限公司承担本项目的环境影响评价工作，环评技术人员在调查收集和研究与项目有关技术资料的基础上， 根据环境影响评价技术导则，编制了本环境影响报告表。 二、项目概况 1、项目基本概况 项目名称：开拓药业（广东）有限公司研发实验室新建项目建设性质：新建 建设单位：开拓药业（广东）有限公司 建设地点：珠海市金湾区三灶镇机场西路 628 号国际健康港研发大楼 15 栋 8 层 建设规模：c-myc 抑制剂和抗体候选化合物的研究总投资：1300 万元 2、项目建设组成 本项目租赁珠海市金湾区三灶镇机场西路 628 号国际健康港研发大楼 15 栋 8 层已建厂房，项目中心地理位置 113.323616°E，22.049743°N。占地面积 1781.89 ㎡，建筑面积为 1781.89 ㎡，项目建成后预计年产 c-myc 抑制剂 1kg、年产抗体候选物-1 100g，抗体候选物-2 200g，抗体候选物-3 300g。本项目小试内容方案见表 1-1。 表 1-1 产品方案组成一览表 序号 名称 生产批次 预计制备量 1 c-myc 抑制剂 100-500g/批次 1kg 2 抗体候选物-1 1g/批次 100g 3 抗体候选物-2 1g/批次 200g 4 抗体候选物-3 1g/批次 300g 3、项目建设组成 本项目租赁珠海市金湾区三灶镇机场西路 628 号国际健康港研发大楼 15 栋 8 层已建厂房，项目平面布置图见附图 7，建设项目工程组成情况详见表 1-2。 表 1-2 项目建设组成一览表 3、主要设备 表 1-3 本项目设备使用一览表 生产线 设备名称 规格型号 单位 （台） 备注/位置 工程类型 工程类型 建设名称 工程内容 主体工程 合成实验室 77 ㎡ 细胞房 81 ㎡ 公共实验室 125 ㎡ 分析实验室 46 ㎡ 仓储工程 危废仓 4 ㎡ 辅助工程 办公室 678 ㎡，用于员工办公 公用工程 给水 市政供水 供电 市政供电 环保工程 废气处理工程 废气经集气装置收集由活性炭处理后高空达标排放 污水处理工程 生活污水经化粪池预处理后和实验室清洗废水、纯水 仪清洗废水及反渗透浓水进入健康港废水处理站统一 处理后经市政污水管网排入三灶水质净化厂，处理达 标排入大门口水道。生产中产生的有机废液经收集后 委托有资质的单位进行回收处理。 固体废物处理工程 一般固废交由废品回收公司回收，废用具、废活性炭 等危险废物交由有资质的单位进行收集处理，生活垃 圾交由环卫部门进行收集处理。 噪声治理工程 合理调整设备布置，主要生产设备安装隔震垫，采用 隔声、距离衰减等治理措施。 化学药研发使用设备 1.5L 旋转蒸发仪套装 N-13