2016年制药公司设备科年终工作总结及工作计划.docVIP

核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传！ 2016年制药公司设备科年终工作总结及工作计划 今年是我公司新版药品GMP认证年，为保证新版认证工作顺利进行，设备科员工围绕公司年初提出的三大目标积极开展相关工作，根据新版药品GMP认证与生产任务，同相关部门、车间紧密配合，从设备维护到硬件整改与软件编修，从安全管理到节能降耗，做了大量工作。 一、做好设备维护、检修工作 1、设备保养：按照制定的设备保养计划，在不影响生产的前提下，各车间设备进行检查、保养。实行‘预防为主，维修为辅’的检修原则。在日常工作中，加强设备的基础保养，定期、定人检查，使维护人员准确掌握设备的运行状况。将设备的检修保养与日常维护相结合。 2、设备维修：对各车间设备出现故障能够快速的作出反应，认真分析故障，迅速排除故障，尽量不出现拖修的现象；对设备出现重大故障隐患与车间协商，安排生产空闲时间加班加点组织维修。通过实行设备计划检修，把以前设备的故障抢修转变为设备预知维修，最大限度的减少了设备在生产过程中的突发故障。 二、做好GMP认证工作 1、依据新版GMP对洁净室空调净化系统的要求，对车间高效过滤器进行改造，把原来通过密封条密封的高效过滤器改为液压槽密封。按照药厂GMP要求与质量管理部门制定URS文件并进行风险评估，寻找三家单位按照URS文件要求进行招标，改造费用从原来预算的90多万元降为80 多万元。检漏合格率10