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- 2021-01-03 发布于福建
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第十五届珠海市科技活动周
●珠海市医学会检验医学分会科技服务站
斗门区侨立中医院检验科
血细胞分析与质量控制
珠海市妇幼保健院肖奇志
医疗机构临床实验室管理办法
第一章总则
第一条为加强对医疗杋构临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证
医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微
生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法
第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进
行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、
绀胞学等检验,并为临床提供医学检验服务的实验室
第三条开展临床检验工作的医疗机构遹用本办法。
第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理
工作。
第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理,规范临床实验室执业
行为,保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者
隐私的原则开展临床检验工作。
第三章医疗机构临床实验室质量管理
第二十二条医疗杌构应当加强临床实验室质量控制和管理。
医疗机枃临床实验室应当制定并严格执行临床检验顼目标准操作規程和
检验仪器的标准操作、维护规程
第二十三条医疗机构临床实验宣使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家
有关规定
第
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