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8 陈福勇 干悬浮剂(DF) 工艺开发、生产难点及应用.pdf

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干悬浮剂(DF)工艺开发、难点及应用 陈福勇 江苏再拓生物科技有限公司 2020.12.17 内容 CONTENT 01 前言 02 挤压造粒 03 离心喷雾 04 压力喷雾 05 流化造粒 前言 工欲善其事,必先利其器。 An artisan must first sharpen his tools if he is to do his work well. 《论语·卫灵公》 3 水分散粒剂(WG) 定义:在水中崩解、有效成分分散成悬浮液的粒状制剂(GB/T 19378-2017);代码:WG 定义:加水后能迅速崩解并形成悬浮液的粒状制剂((GB/T 19378-2003);代码:WDG 母粉 初级 捏合 混合 物料 分配 物料 挤出 粉碎 母粉制备 造粒 挤压造粒 湿料 烘干 二级 混合 颗粒 筛选 4 水分散粒剂(DF) 悬浮剂,英文代码 干悬浮剂的特点 (1)相较于挤压制粒、沸腾造粒所得的柱状或类球状的颗 粒产品,具有较高的悬浮率及再悬浮率;前者是经机械或气流 DF (Dry Flowable),粉碎所得的产品,其实在粒径 (以D90计)一般会10微米以上, 但是干悬浮剂是经湿法研磨所得,其实在粒径 (以D90计)可 在广义上一般认为 控制在3微米以下,所以从产品细度方面来分析,产品的悬浮 率会相较很高,特别是相较粉碎难度较大的产品,经湿法研磨 所制备的产品的会有质的飞跃; 是基于湿法研磨制 (2 )干悬浮剂是内在粒径更细的固态颗粒,更利于药效发 挥;田间施药更便捷,可避免固体制剂先稀释后施用的弊端, 防沉降,药液24小时后无需二次搅拌;现在较多的DF产品用 备的浆液经造粒干 于 “飞防”作业; (3 )减少储存及运输成本,更利于产品的长期存贮,

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