《内部审核检查表填写的内容》.docxVIP

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质景管理体系(ISO9001: 2000)现场审核记录填写要点 时间:2008-01-08 来源:顾问师网 作者:admin | I 2 I囱 质量治理体系现场审核记录中应描述从 4.1到8.5.3 珏 的全部条款,当组织对某一条款删减时,在现场审 b fi i 八―一 — i 八 核记录中应标出改替哦安康编号并说明原因,不能 漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括: 现场审核到的符合和不符合质量治理体系要求的客 观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下: 4.1质量体系总要求 简要介绍组织按标建立了文件化的质量体系, 体系中所确定的过程及内审、 治理评审、持 续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1文件要求总则 质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。 4.2.2质量手册 简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引用程序文件。 4.2.3文件控制 是否有受 外来文件 作废文件审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求; 抽查质量体系文件是否经审批, 是否有受 外来文件 作废文件 控标识(抽数量不少于 3个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本; 是否有识别标识并受到控制, 是否发放到需要的部门和场所; 文件更改控制的符合性; 控制的符合性。 4.2.4记录的控制 审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准” W;抽查到的质量记录名称、保存期限, 以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.1治理承诺 国家、行业标准,方针、最高治理者如何作出治理承诺, 包括:顾客要求,适用的法律法规要求、 国家、行业标准,方针、 目标、治理评审、资源保障 5.2以顾客为关注焦点 最高治理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足顾客的要求。 5.3质量方针质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺; 5.3质量方针 质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺; 适宜性进行定期评审。 5.4.1质量目标 质量目标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。 5.2.4质量治理体系策划 质量体系策划方案或质量体系建立工作计划; 性。 5.5.1职责和权限 组织内各级人员的职责是否有明确规定,各级人员是否清楚这种规定。 5.5.2治理者代表 是否指定了治理者代表,治理者代表是否清楚自己的职责。 5.5.3内部沟通 为保证质量体系有效运行,组织采取哪些内部沟通方式,如:会议、简报等。 5.6治理评审 制订的指导思想; 如何贯彻实施;是否对 质量体系变更时是否策划, 以保持质量体系的完整 治理评审的时间间隔是否符合要求,治理评审的时间和主持者;治理评审的内容(评审输入); 治理评审提出的问题(评审输出);对问题的原因分析,采取、实施的改进、纠正或预防措施及 有效性证实(8.5.1、8.5.2、8.5.3 )。 6.1资源的提供 组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源。 6.2人力资源(能力、意识和培训) 是否规定了从事影响产品质量工作人员的“资格、 能力要求”;依据所规定的“能力要求”对人 员进行了能力评定;对未满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施(如培训等);采取措施有 效性评价的证据;抽查了哪些人员的培训记录或资格证书。 6.3基础设施 组织为保证产品符合要求,具备哪些设施、设备和支持性服务设施,并对其进行维护的客观证据。 6.4工作环境 为保证产品质量是否确定了工作环境的要求,对工作环境符合性实施了现场审核的客观证据。 7.1产品实现的策划 对产品、项目或合同是否进行了策划,策划结果的证据。 7.2.1与产品有关的要求的确定 组织采取了哪些方式以确定顾客的要求和适用的法律、法规要求,如:市场调研、走访顾客等。 7.2.2与产品有关的要求的评审 抽查了哪些顾客合同的评审记录(抽样量不少于 3个,少于3个应说明原因),合同评审的日期 和合同签订日期,参加评审者,评审内容;口头合同执行情况;合同变更的执行情况。 7.2.3顾客沟通 组织采取了哪些与顾客沟通的方式; 组织在产品提供之前、 提供之中、提供之后与顾客沟通的客 观证据;将顾客反馈的质量信息为持续改进提供机会( 8.5.1 ) o 7.3设计和开发 设计和开发策划、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认、 设计和开发更改的控制 符合和不符合质量体系要求的客观证据。 7.4.1采购过程 是否制定了选择、 评价和重新评价供方的准则, 抽查了哪些供方的什么评价记录 (抽样量不少于 3个,少于3个应说明原因) 7.4.2采购信息 采购文件是否规定了产品的规格、型号、执行标准、质量要求等内容, 组织如何保证采购文

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