级洁净厂房与设施再验证报告.pdfVIP

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2021-01-04 发布于山东
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级洁净厂房与设施再验证报告.pdf

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级洁净厂房与设施再验证报告提取车间D 级洁净厂房与设施验证报告验证项目：提取车间 D 级洁净厂房与设施验证项目编号：YPT/GC—SBYZ—TS001b1—01 报告制定人：制定日期：报告审核人：审核日期：报告审批人：批准日期：级洁净厂房与设施再验证报告目录 2 目的4 3 范围5 4 职责5 5 验证时间安排6 6 验证指导文件6 6.1 相关文件6 6.2 验证的标准 7 6.3 验证设备所需仪器、仪表一览表 7 7 培训7 8 风险分析8 9 确认/验证项目10 9.1 设计确认10 9.1.4. 设计确认的内容13 9.1.4.2．室内设计参数的确认14 9.1.4.3 系统负荷和风量的核算15 9.1.4.4 空调机组性能参数的确认17 9.1.4.5 系统风管和风口布置图（包括高效过滤器）的确认17 9.1.4.6 厂房设施设计确认18 9.1.4.7 仪器仪表配置的确认 19 9.1.5 设计确认结论21 9.2 安装确认（IQ）21 9.2.1 厂区环境与布局及厂房设施检查21 9.2.2 车间内部检查 22 9.1.3 洁净室检查23 9.2.4 电气、照明检查24 9.2.5 水和工艺管道检查24 9.2.6 空气处理设备的安装确认25 9.2.7 风管的制作及安装确认 26 9.2.8 风管及空调设备清洁确认 26 9.2.9 风管漏风性检查 27 9.2.10 冷媒安装连接确认 27 9.2.11 初效、中效过滤器及静音装置的安装确认 28 9.2.12 高效过滤器的安装及检漏29 9.2.13 空调净化系统中关键仪器、仪表确认31 9.2.14 空气消毒设施的安装确认32 9.2.10 安装确认结论32 9.3 运行确认（OQ） 33 9.3.1 空调机组的运行确认33 9.3.2 通风机的总风量、新风量及回风量的测定 34 9.3.3 系统防倒灌措施确认35 9.3.4 温、湿度的确认 36 9.3.5 照度、噪声的确认 36 级洁净厂房与设施再验证报告 9.3.6 压差的确认 37 9.3.7 高效过滤器运行确认38 9.3.8 风量及换气次数的确定 38 9.3.9 运行确认结论 40 9.4 性能确认（PQ） 40 9.4.1 自净时间的确