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医药有限公司质量管理体系
记录表格
起草: 日期:
审核: 日期:
批准: 日期:
——
记录表格目录
序号
记录名称
记录编号
1
文件分发、回收记录
文件编号: QX-QR-001.01
2
文件修订申请表
文件编号: QX-QR-002.01
3
外来文件目录
文件编号: QX-QR-003.01
4
文件借阅登记表
文件编号: QX-QR-004.01
5
文件销毁申请表
文件编号: QX-QR-005.01
6
人事档案表
文件编号: QX-QR-006.01
7
培训计划
文件编号: QX-QR-007.01
8
培训现场记录统计表
文件编号: QX-QR-008.01
9
企业教育培训登记表
文件编号: QX-QR-009.01
10
教育培训总结表
文件编号: QX-QR-010.01
11
员工培训档案
文件编号: QX-QR-011.01
12
体检工作安排
文件编号: QX-QR-012.01
13
健康检查汇总
文件编号: QX-QR-013.01
14
员工健康档案表
文件编号: QX-QR-014.01
15
健康异常申报表
文件编号: QX-QR-015.01
16
设施设备一览表
文件编号: QX-QR-016.01
17
设施设备情况表
文件编号: QX-QR-017.01
18
仪器设备检查、保养记录
文件编号: QX-QR-018.01
19
设备使用记录
文件编号: QX-QR-019.01
20
设备日常巡检记录
文件编号: QX-QR-020.01
21
计量仪器检定记录
文件编号: QX-QR-021.01
22
内审计划
文件编号: QX-QR-022.01
23
内审缺陷项
文件编号: QX-QR-023.01
24
内审报告
文件编号: QX-QR-024.01
25
整改通知单
文件编号: QX-QR-025.01
26
纠正预防措施表
文件编号: QX-QR-026.01
27
内部质量信息传递反馈单
文件编号: QX-QR-027.01
28
外部质量信息传递反馈单
文件编号: QX-QR-028.01
29
质量信息登记表
文件编号: QX-QR-029.01
30
供应商供货质量情况评审
文件编号: QX-QR-030.01
31
器械质量评审表
文件编号: QX-QR-031.01
32
器械抽查记录
文件编号: QX-QR-032.01
33
器械召回报告表
文件编号: QX-QR-033.01
34
器械供货企业一览表
文件编号: QX-QR-034.01
35
首营品种审批表
文件编号: QX-QR-035.01
36
首营企业审批表
文件编号: QX-QR-036.01
37
器械供应品种一览表
文件编号: QX-QR-037.01
——
38
器械产品质量档案表
文件编号: QX-QR-038.01
39
合格用户资质审核表
文件编号: QX-QR-039.01
40
器械质量管理制度执行情况考核表
文件编号: QX-QR-040.01
41
器械停售通知单
文件编号: QX-QR-041.01
42
解除停售通知单
文件编号: QX-QR-042.01
43
器械储存养护信息汇总分析表
文件编号: QX-QR-043.01
44
器械重点养护确认表
文件编号: QX-QR-044.01
45
供应商质量查询记录
文件编号: QX-QR-045.01
46
客户质量查询、投诉记录
文件编号: QX-QR-046.01
47
客户质量查询、投诉登记表
文件编号: QX-QR-047.01
48
客户访问意见处理单
文件编号: QX-QR-048.01
49
器械售后服务表
文件编号: QX-QR-049.01
50
器械质量事故处理表
文件编号: QX-QR-050.01
51
不良事件 / 事件登记表
文件编号: QX-QR-051.01
52
群体不良事件登记表
文件编号: QX-QR-052.01
53
境外不良事件登记表
文件编号: QX-QR-053.01
54
可疑器械确认表
文件编号: QX-QR-054.01
55
器械报损审批表
文件编号: QX-QR-055.01
56
不合格器械销毁记录
文件编号: QX-QR-056.01
57
不合格器械处理情况汇总分析
文件编号: QX-QR-057.01
58
不合格器械台帐
文件编号: QX-QR-058.01
59
顾客满意程度调查表
文件编号: QX-QR-059.01
60
召回通知
文件编号: QX-QR-060.01
61
器械召回记录
文件编号: QX-QR-061.01
62
召回确认联系函
文件编号: QX-QR-062.01
63
质量风险评估方案
文件编号: QX-QR
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