医疗技术准入及监督管理学习的制度.docxVIP

。 医疗技术准入及监督管理制度 为进一步加强我院新技术、新业务的管理，鼓励各临床、医技科 室开展新技术、 新业务，规范医疗行为， 保证医疗安全，制定本制度。 一、新技术、新业务的概念 凡是近年来国内外医学领域具有发展前景且在我院尚未开展和 使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。 二、新技术、新业务准入的必备条件 1．拟开展的新技术、新业务应符合国家相关法律法规和各项规 章制度的规定。 2、拟开展的新技术、新业务应具有科学性、有效性、安全性、 创新性和效益性。 3．拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器 生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》 、《医疗仪器产品注册 证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质 证件不齐全的医疗仪器开展新项目，一律不准进入。 4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》 、《药 品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》 ，并提 供加盖本企业印章的复印件备查； 使用资质证件不齐的药品开展新项 目，一律不准进入。 三、新技术、新业务的准入程序 申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上专业技术职称 的本院临床、医技、护理人员，须认真书写《新技术、新业务申请书》， 。 1 。 经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务科。 医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请医院医疗委员会审核评估，经充分论证并同意准入后，报请医院审批。 3．拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后，由 财务科负责向物价部门申报收费标准， 经批准后方可实施； 医保报销 与否，由县医保中心上报上级医保部门审批。 经医院医疗委员会认定， 医务科备案后， 申请科室即可按申报项目开展工作，各有关科室应积极协助新业务、新技术的开展，不得以任何理由相互推诿。 四、可行性论证的主要内容 包括新技术、新业务的来源，国内开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。 五、督查措施 1、新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项 目须经技术委员会审核同意，报院领导批准后方可进行。 医务科每半年对开展的新项目例行检查一次， 项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况。 3．对不能按期完成的新项目，项目申请人须向学术委员会详细 说明原因。学术委员会有权根据具体情况， 对项目申请人提出质疑批 评或处罚意见。 4．新技术、新业务准入实施后，应将有关技术资料妥善保存好； 新项目验收后，应将技术总结、论文复印件交医务科存档备案。 。 2 。 欢迎您的下载， 资料仅供参考！ 致力为企业和个人提供合同协议， 策划案计划书， 学习资料等等 打造全网一站式需求 。 3