2021GMP认证进度一览表.docxVIP

********* ********* 公司GMP认证进度计划 序号 GMP认证工作内容 计划完成时限 责任部门/责任人 备注 药品GMF申报流程资料 1 企业法人营业执照住所变更（变更为 新厂地址）： 1） 依据《中华人民共和国公司登记 管理条例》准备相关申报资料； 2） 组织机构代码证、税务登记证 （国税、地税）变更； 3） 需要特别关注的几个证件：新住 所房屋产权证明；有关部门对新 厂址街（路）门牌号核准文件复 印件； 4） 要求营业执照住所、药品生产许 可证注册地址、生产地址保持一 2014年3月31日 综合办公室 致，一字不差！ 2 有资质的检测机构出具的新建厂（车 间）洁净区符合药品GMP2010年修 订）有关要求的检测报告（备注：在 净化工程完成后立即安排进行） 2014年5月31日 序号 GMP认证工作内容 计划完成时限 责任部门/责任人 备注 3 药品生产许可证增加生产地址、变更 注册地址； 1） 依据《药品生产监督管理办法》 局令14号和河南省局关于药品 生产许可证相关事项变更的相 关要求进行； 2） 变更注册地址需提交下列资料： 已变更的《营业执照》副本复印 件；有关部门对街（路）门牌号 核准文件复印件； 3） 变更生产地址需要新厂区厂房 设施、设备等验证工作结束，第 三方出具合格检测报告后才能 进行。 4） 要求营业执照住所、药品生产许 可证注册地址、生产