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2021-01-06 发布于天津
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全国疑似预防接种异常反应监测方案为加强疫苗使用的安全性监测根据中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国药品管理法疫苗流通和预防接种管理条例突发公共卫生事件应急条例等法律法规参照世界卫生组织的疫苗不良反应监测指南制定本方案一目的规范疑似预防接种异常反应监测工作调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据二监测病例定义疑似预防接种异常反应简称是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件三报告一报告范围疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情

!- !- 全国疑似预防接种异常反应监测方案为加强疫苗使用的安全性监测，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规，参照世界卫生组织的疫苗不良反应监测指南，制定本方案。一、目的规范疑似预防接种异常反应监测工作，调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因，为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。二、监测病例定义疑似预防接种异常反应（ Adverse Event Following Immunization ，简称 AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的