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药物制剂技术试卷B
一、填空题(本大题共8题,每空2分,共 44 分)
1.制片物料必需具有良好的(流动)性和(可压 )性。
2.粉末直接压片法适用于(湿热不稳定的药物)制片,为改善粉末的流动性,可加入助流剂(微粉硅胶),同时需要加入兼可作粘合剂 、崩解剂和稀释剂的(微晶纤维素)。
3.在注射剂生产中,一般采用低温间隙灭菌的注射剂、(多剂量容器的注射剂)、(用虑过灭菌法生产的注射剂)及(用无菌操作法制备的注射剂)需要加抑菌剂。
4.为防止药物水解,在制备液体药剂时可采用(调节Ph值)、(制成干燥固体)、(改变溶剂 )等措施。
5.药物剂型中,由于容纳量小,一般只适用于小剂量强效药物制备的是(微囊)剂和(膜剂)剂。
6.测定生物利用度的方法有(尿药累计排泄量浓度法)和(血药浓度法)。
7.药剂学中灭菌与无菌技术可分为三类:﹙物理灭菌法﹚、﹙化学灭菌法﹚和﹙无菌操作法﹚。
8.液体制剂中,常用的矫味剂包括﹙甜味剂﹚、﹙芳香剂﹚、﹙胶浆剂﹚和(泡腾剂)。
二、名词解释(本大题共4小 题,每小题6分,共 24 分)
1.生物利用度
生物利用度是指制剂中的药物进入体循环的相对程度和相对速度,是用于评价药物制剂内在质量的一项重要指标。
2.热原(pyrogen)
热原(pyrogen)是微生物产生的内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物,微量即可引起恒温动物体温异常升高。其中脂多糖具有很强的热原活性。由革兰氏阴性杆菌产生的热原致热能力最强,真菌、病毒也可以产生热原。
3.生物药物(生物技术药物)
生物药物是泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物及生物体的某一组成部分,甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
4.剂型
根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型
三、简答题(本大题共 2 题, 每小题8分,共 16分)
1、含ZnSO4液体药剂,能否用肥皂增溶?为什么?(3分)
不能。因其与肥皂生成不溶性的二价皂(二价锌肥皂)。
2、请列举出五种通过局部给药(非口服)能起全身作用的剂型。( 5 分)
栓剂;膜剂;气雾剂;软膏剂;舌下片。
四、问答题(本大题共 1 题,共16 分)
1、下列处方为何种制剂的基质配方?请分析处方中各成分的作用。(10分)
【处方】 硬脂酸 120g 单硬脂酸甘油脂 35g
液体石蜡 60g 凡士林 10g
羊毛脂 50g 甘油 50g
尼泊金乙脂 1g 三乙醇胺 4g
蒸馏水 加至1000g
为软膏剂的基质:
硬脂酸(增加基质稠度) ; 单硬脂酸甘油脂(使成品稳定)
液体石蜡 (调节基质稠度); 凡士林(油脂性基质)
羊毛脂 (有利于药物透皮吸收); 甘油(水溶性基质)
尼泊金乙脂(防腐剂); 三乙醇胺(与部分硬脂酸作用生产O/W乳化剂)
蒸馏水 (稀释剂)。
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