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第一类医疗器械生产
备案凭证材料
（样本仅供参考）
申请单位：沈阳XXX有限公司
联 系 人：XXX
电 话：XXXX
注：文本中每个文件应转换成PDF格式后，上传国家局医疗器械生产经营备案系统，沈阳企业同时在沈阳市政务服务网申报
目 录
第一类医疗器械生产备案表
所生产产品的医疗器械备案证复印件
经备案的产品技术要求复印件
营业执照复印件
法定代表人、企业负责人身份证明复印件
生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件
生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表
生产场地的证明文件
主要生产设备和检验设备目录
质量手册和程序文件
工艺流程图
经办人授权证明
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