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PFMEA管理控制程序 1 目的 为发现、评价产品 /过程中潜在的失效及其后果，确定失效原因及其影响，找出生产过程 中潜在弱点，供生产、质量、工艺等部门采取可行性对策，确定设计和生产过程中潜在的失 效机理，评价失效对客户的潜在影响，确定减少失效发生或找出失效条件的控制变量，采取 能够避免或减少潜在失效发生的措施，特制定本程序。 2 适用范围 适用于本公司所有新产品的试生产过程、 工艺发生较大改变的过程中 PFMEA 的制作及 更新。 3 定义 FEMA ：Failure Mode Effects Analysis （失效模式及后果分析） PFMEA ：Process Failure Mode Effects Analysis( 过程失效模式及后果分析 ) 失效： 不能满足设计要求的一种形式。 严重度（ S ）：是潜在失效模式对客户 / 下工序的影响后果的严重程度。 频度（ O ）：是指具体失效起因 /机理发生的频率。 探测度（ D）：是指用现行设计或过程控制方法发现失效起因 /机理缺陷的难易程度。