品质管理系统与文件需求(1)-文档.pptVIP

ISO9001:2000是一個稽核標準,它有幾個重點:;2000版的ISO 9001較1994版標準增強的重點為:;使用範圍,名詞與結構;條款內容 ISO 9001主要有五大項要求:;允許排除並非所有本標準之要求都必須被應用於所有企業,它允許排除不適用部分,排除時應考慮:;品質管理系統1994版標準在許多地方都要求要有書面的程序,新標準則只有六個地方要求有書面程序:;標準要求企業有效的管理其流程,要達到此目的企業需明瞭;;瞭解流程管理 ISO 9001:2000對品質系統之要求由以程序控制為主改為強調流程管理,所以稽核員就充分瞭解所謂的〝流程管理〞.它是ISO 9001:2000的一個明確要求;品質手冊應說明品質系統中的各流程及其相互關係. 甚麼是〝流程〞?簡單的說,就是一系列有先后順序的活動或,工作為了達到一個最后的目的.所有這些為達成同一目的的活動連接在一起就是流程.所有的活動或工作如果是為了達成同一目的(或目標)都是流程的一部份.此原則可應用於: 與準備產品/服務有關之流程 支援上述流程之流程,如訓練 相關之管理流程 每一流程都有三要素: 輸入-提供所需 工作-轉換過程 輸出-客戶所需 ;流程存在組織的各階層,由上至下,包含主要與支援流程.流程之上下左右關係往往跨越不同部門.整個組織可以由上而下視為許多流程的串聯組成. 企業常常只由功能看組織運作,比如一般之組織圖