自购耗材规定.pdfVIP

院 医 〔 2 0 1 4 〕 号 关于印发《合肥高新心血管病医院住院患者自购自费 医用耗材使用安全管理的有关规定》的通知 各科室： 为加强我院医用耗材使用安全，保障患者生命健康，特 制订《合肥高新心血管病医院住院患者自购自费医用耗材使 用安全管理的有关规定》 ，现印发给你们，请遵照执行 。 附件： 合肥高新心血管病医院住院患者自购自费医用耗 材使用安全管理的有关规定 二〇一四年九月十二日 主题词： 住院患者 自购自费 医用耗材 安全管理 通知 报送： 院领导 合肥高新心血管病医院医务科 2014 年 09 月 12 日印 发 共印 20 份 关于加强住院患者自购自费医用耗材使用安全 管理的有关规定 为加强我院医用自费耗材（包括一次性耗材、可吸收耗材）使 用安全，保障患者生命健康， 现对患者自购自费医用耗材的使用安全 管理做如下规定： 1、凡本院所能供应的自费医用耗材，患者或家属不准私自外购。 2、主管医师须对患者履行告知义务，对所购医用的名称、规格、使 用用途、生产厂家等提出要求， 对可吸收等特殊医用耗材还需提供相 应资料 （包括企业法人营业执照、 医疗器械生产许可证或生产企业备 案表、医疗器械经营企业许可证、 医疗器械产品注册证、 税务登记证、 产品合格证、出厂检验报告〈灭菌产品必需提供〉 、经营单位获得的 产品委托授权书、卫生许可证及卫生许可批件〈消毒产品〉 、医疗器 械中文说明书及标识、制造计量器具许可〈计量器具〉 、产品报价单、 企业法人代表签字或盖章的推销人员授权委托书及身份证复印件、 产 品中标通知书〈属招标范围的产品必须提供〉 、质量保证协议书、合 法票据）及文字说明，以保证质量。 3、患者应按正规渠道购买，买回后由病区治疗护士陪同患者或家属 到本院药剂科进行外观检查， 并将相应资料原件或复印件加盖销售企 业公章交药剂科审核，审核合格后，将发票复印件交经治医生存查， 其它相应资料交药械科保存备查。 4、对部分需自购自费高价耗材，管床医生必须积极与患者及家属沟 通、保障患者在我院治疗期间享有充分的知情同意权， 征得患者及家 属同意，签署使用 《自购自费项目知情同意书》后由患者或家属自行 购买或委托我院药械科购买， 无论自行或委托购买都必须索取第二条 所列相应资料；自购自费耗材所产生的费用不计入住院总费用之内， 患者自行保管原始发票，药械科备留复印件（加盖销售企业公章） 。 5、患者使用外购自费耗材之后，医护应严密观察病情，一旦发现可 能由于外购耗材引起的不良反应， 应立即上报科主任及医务科， 并及 时填写耗材不良反应报表报到药械科。