胸主动脉覆膜支架产品手册zenith胸主动脉瘤.pdfVIP

Zenith ?胸主动脉瘤覆膜支架 操作手册 目录 产品描述…………………………………………………………3 适应症……………………………………………………………3 警告………………………………………………………………3 防范措施…………………………………………………………3 潜在副作用………………………………………………………4 治疗个性化………………………………………………………4 支架的使用建议…………………………………………… . ……4 胸主动脉瘤覆膜支架操作过程中的注意事项………………… .7 产品的提供…………………………………………………… . …7 患者随访………………………………………………… ... …… ..8 MRI的安全性及兼容性………………………………………… ..8 产品描述 Zenith?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架设计为两段型支架或单体支架。 近端支架可分为锥形支 架和直筒支架。不锈钢、自膨胀的 COOK-Z ?支架手工缝合与机织聚酯覆膜材料上。 Zenith?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架， 提供最佳的支撑力及膨胀力， 确保了支架在释放过程 中支架内腔完全的展开。并且 COOK-Z ?支架提供与血管间最佳的贴壁。 为增强支架的固定性能，胸主动脉瘤覆膜支架标准型近端每间隔 2mm 有交错排列的倒钩。 远端支架远端固定依靠裸支架及倒钩。 ONE-PIECE 支架包含倒钩及裸支架双重固定。为了 利于在荧光屏下清晰的显示支架的位置， 在 Zenith?TX2? 支架的近远端各有 4个黄金标记。 这些标记距离覆膜边缘 1mm 。 适应症 Zenith?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架及 HL-B One- Shot? 输送系统，适用于动脉瘤位于降 主动脉的腔内介入治疗。对于患者的解剖要求： 髂动脉 /股动脉直径能够通过输送系统 主动脉弯曲半径＞ 35 mm 主动脉瘤颈： 长度＞ 35 mm 动脉壁外径在 24-38 mm 之间 主动脉弓角度＜ 45 ? 警告 根据通过的血管内径 （测量内径至内径） 和形态选择合适的血管入路， 以及输送系统的 规格 20Fr 或 22Fr 。如果血管严重钙化，狭窄，曲折或血栓。必须排除从股动脉进入输 送系统，否则将会增加栓塞可能。 适合的解剖 除外 以下情况包括严格的角度（弯曲半径＜ 35mm, 主动脉弓的角度＞ 45 ? ） ;近侧远侧固定部位较短（＜ 30mm ）;环形的血栓和 / 或钙化在动脉的固定部位。 不规则的钙化和 / 或斑块可能会影响贴壁和封闭的部位。颈部如果有以上这些情况，更 易导致支架的移位。 Zenith?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架及 HL-B One- Shot? 输送系统，并非对于每一个 患者都使用同样的标准尺寸的支架。必须的术前和术后造影。 Zenith?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架及 HL-B One- Shot? 输送系统，不适用于对不锈 钢、机织聚酯、镍钛合金、焊料或黄金有过敏史的患者。 患者全身性的感染将增加支架感染的危险。 支架植入后由于覆盖了