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第 第 PAGE #页/ 总页数 8页 捷诺达说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《捷诺达说明书》的内容，具体 内容：捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双弧单药治疗血糖仍控制 不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的，欢迎 阅读。捷诺达商品介绍捷诺达通用名：西格... 捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双弧单药治疗血糖仍控制不佳 或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的，欢迎阅读。 捷诺达商品介绍 捷诺达 通用名：西格列汀二甲双孤片（I） 生产丿家：波多黎各Patheon Puerto Rico Inc. 批准文号：注册证号药品规格：50mg：500mg*28片 【药品名】捷诺达 西格列汀二甲双弧片（I） 【通用名】西格列汀二甲双弧片（I） 【英文名 】SitagliptinPhosphate/metforminHydrochlorideTablets 【汉语拼音】JieNuoDaXiGeLieTingErJiaShuangGuaPian 【主要成分】捷诺达为复方制剂，其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双 ffio磷酸西格列汀化学名称：7-［（3R）-3-氨基-1?-氧-4-（2, 4, 5-三氟苯基） 丁基］-5, 6, 7, 8-四氢-3-（三氟甲基）-1, 2, 4-三U坐酮［4, 3-a］毗嗪磷酸盐 （1:1） 一水合物，分子式：C16H15F6N50H3P04H20,分子量：523.32。盐 酸二甲双呱化学名称：1,1-二甲基双肌盐酸盐，分子式：C4HUN5HC1,分 子量：165. 63o 【性状】为粉红色异形薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】配合饮食和运动治疗，用于经二甲双弧单药治疗血糖仍控制 不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 【用法用量】一般建议：用捷诺达进行降糖治疗时，应根据患者目前的 治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不 能超过磷酸西格列汀lOOmg和二甲双弧2000mg的每日大推荐剂量。通常 的给药方法是每口 2次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量 以减少二甲双弧相关的胃肠道副作用。根据患者目前的治疗方案来决定捷 诺达的初始剂量。每日服药2次，餐中服药。对于单独服用二甲双弧血糖 控制不佳的患者，捷诺达的初始剂量应当提供西格列汀的剂量为50mg每 日2次侮日总剂量lOOmg）再加上目前正在服用的二甲双弧的剂量。对于 正同时接受西格列汀和二甲双脈治疗，现需要更换治疗方案的患者，捷诺 达的初始剂量可根据患者目前正在服用的西格列汀和二甲双弧的剂量选 择。 【禁忌】磷酸西格列汀/盐酸二甲双弧的禁忌包括：-肾病或肾功能异常, 即血清肌酹水平1. 5mg/dL（男性）、1. 4mg/dL（女性）,或肌酹清除率异常, 这些情况也有可能是由循环衰竭（休克）、急性心肌梗死和败血症引起。- 已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双弧或捷诺达的任何其它成分过敏。-急 性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒在内，无论是否伴有昏迷。 对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者，应暂时停止捷诺 达治疗，因为这类造影剂可能造成急性肾功能改变。 【注意事项】乳酸性酸中毒：-乳酸性酸中毒是一种罕见但严重的并发 症，可以在捷诺达治疗过程中由于二甲双弧的蓄积而发生。在败血症、脱 水、过度饮酒、肝功能受损、肾功能不全和急性充血性心力衰竭等情况下, 发生风险增加。-发作时仅伴有非特异性症状，包括全身不适、肌痛、呼 吸困难、嗜睡加重和非待异性腹部不适。实验室检查异常包括pH值下降、 阴离子间隙增高和血乳酸水平升高。-一旦怀疑酸中毒，应让患者立即停 用捷诺达并住院治疗。 【不良反应】西格列汀二甲双弧复方制剂中各活性成分的不良反应：西 格列汀已知不良反应：在西格列汀单药治疗的患者中发生率5%且比接受安 慰剂患者更常见的不良事件(不考虑研究者对因果关系的评估)是鼻咽炎。 二甲双弧的已知不良反应：开始二甲双弧治疗后常见(5%)的已确定不良 反应是腹泻、恶心/呕吐、胃肠胀气、腹部不适、消化不良、衰弱和头痛。 其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增 加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感样症状、潮热、心悸、体重减轻等。 二甲双弧可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。捷诺达在治疗剂量范 围内，引起乳酸性酸中毒罕见。上市后经验：在捷诺达或其成分之一西格 列汀上市使用后，有如下其他的不良反应报告。这些不良反应可见于捷诺 达或西格列汀单药治疗和/或与其它降血糖药联合治疗。由于这些反应由 不确定数量的人群自发报告，通常不可能可靠地估计其发生频率或与药物 暴露量建立因果关系。过敏反应，包括过敏症、血管性水肿、疹、风疹、 皮肤血管炎和剥