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- 2021-01-11 发布于山东
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GMP 质量管理体系培训试题 姓名:
______________ 成绩:
_______________ 一、填空题:(每空 2 分,共 50 分)
1.产品的质量不是检验出来的,而是 ______________
出来的, _____________并不能提高产品的质量。
2.GMP 的核心是,最大限度的降低________、
____________以及 __________、 ___________等风险,
以确保持续稳定的生产出符合预定要求的药品。 3.质
量部门下属
QA
是 _______________,
QC
是
_______________
。
4.GMP
的 全 称 是
:
。 5.我公司
的 质 量 方 针 是 : ___________ , ___________ ,
____________,__________。 6.产品在检验合格后,
经_________________批准签字放行。 7.为规范药品生产管理,GMP的制定依据是
______________________________
和
。
8.企业应
当配备足够的、符合要求的 _________、 __________、
_________和_________,为实现质量目标提供必要的
条件。 9.每批中药材和中药饮片应当 ______。中药材
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